የመድኃኒት ኢንዱስትሪው የምርት ጥራትን፣ መረጋጋትን እና የቁጥጥር ደንቦችን ማክበርን ለማረጋገጥ ጥብቅ የአካባቢ ቁጥጥር ያስፈልገዋል። ከእነዚህ ሁሉ መቆጣጠሪያዎች መካከል ተገቢው የእርጥበት መጠን ወሳኝ ነው።የመድኃኒት እርጥበት ማስወገጃዎችእና የፋርማሲ እርጥበት ማስወገጃ ስርዓቶች የማይክሮባላዊ ብክለትን፣ የኬሚካል መበላሸትን እና የመድኃኒት አቅምን ማጣት ሊያስከትል የሚችለውን የእርጥበት ተጽእኖ ለመከላከል ወሳኝ ሚና ይጫወታሉ። ይህ ጽሑፍ በፋርማሲ ኢንዱስትሪ ውስጥ የእርጥበት ቁጥጥር ለምን በጣም አስፈላጊ እንደሆነ፣ በጅምላ የመድኃኒት ማስወገጃዎች ለምን በብዛት ጥቅም ላይ እንደሚውሉ እና ለኩባንያዎ ፍጹም የሆነውን ስርዓት እንዴት ማግኘት እንደሚችሉ ያብራራል።

የሙቀት እና የእርጥበት ቁጥጥር በፋርማሲ ውስጥ ለምን ቁልፍ ነው?

የመድኃኒት ምርት በጣም ቁጥጥር የሚደረግበት የአየር ሁኔታ ይጠይቃል። ከፍተኛ እርጥበት የሚከተሉትን ያስከትላል፡

ምርቱን ቀጭን ያድርጉት- ውሃ የመድኃኒቶቹን ኬሚካላዊ ስብጥር ስለሚያቃልል ደካማ ያደርጋቸዋል።

የፈንገስ እና የባክቴሪያ እድገት- ሻጋታና ባክቴሪያዎች በከፍተኛ እርጥበት በፍጥነት ያድጋሉ እና በተበከለ አካባቢ ለማደግ የተጋለጡ ናቸው።

የማሸጊያ ጉዳት- መለያዎች እና የብላጭ ጥቅሎች በከፍተኛ እርጥበት ባለባቸው አካባቢዎች ይበላሻሉ እና ይፈርሳሉ።

የዓለም የጤና ድርጅት (WHO) ሪፖርት እንደሚያሳየው፣ ወደ 20% የሚጠጉ የመድኃኒት መልሶ ማግኛዎች መነሻቸው የአካባቢ ቁጥጥር አለመቻል ነው፣ ማለትም የእርጥበት መቆጣጠሪያ እጥረት። ስለሆነም ከፍተኛ ጥራት ያላቸው የመድኃኒት ማስወገጃዎች ግዥ ከኤፍዲኤ/EMA ጋር በመተባበር የጂኤምፒ (ጥሩ የማኑፋክቸሪንግ ልምዶች) ለማሳካት የሚደረግ ጥረት ነው።

ዋና ዋና የመድኃኒት ቤት እርጥበት ማስወገጃ ስርዓት አፕሊኬሽኖች

የፋርማሲ ዲሂሚዲፋየሮች በጥቂት ስሜታዊ አካባቢዎች ጥቅም ላይ ይውላሉ፡

1. የመድኃኒት ፋብሪካዎች

አክቲቭ ፋርማሲዩቲካል ኢንጀክተሮች (ኤፒአይዎች) እና ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች ሃይግሮስኮፒክ ናቸው። የፋርማሲ እርጥበት ማስወገጃ ክፍሎች መጨማደድን፣ ሃይድሮሊሲስን እና የኃይለኛነት መጥፋትን ለመከላከል ዝቅተኛ እርጥበት ያለው አካባቢ (በግምት 30-50% RH) ይሰጣሉ።

2. የማከማቻ መጋዘኖች

አብዛኛዎቹን መድኃኒቶች ለማከማቸት ቁጥጥር የሚደረግበት እርጥበት ያስፈልጋል። እንደ ፔኒሲሊን እና አስፕሪን ያሉ የደረቁ ምርቶች የተረጋጋ እንዲሆን ደረቅ ማከማቻ ያስፈልጋቸዋል። የመድኃኒት ማስወገጃዎች በተለምዶ ሰዓቱን ሙሉ እርጥበት ለመጠበቅ በትላልቅ የማከማቻ ክፍሎች ውስጥ ይጫናሉ።

3. የማሸጊያ ክፍሎች

እርጥበት የብላጭ ጥቅሎችን፣ መለያዎችን እና ካርቶኖችን ያበላሻል። እርጥበትን ማስወገድ የማጣበቂያ ውድቀትን እና የማሸጊያውን ውድቀት ይከላከላል፣ ይህም ምርቱ ሳይበላሽ እንዲቆይ ያደርጋል።

4. የጽዳት ክፍሎች እና ላቦራቶሪዎች

ረቂቅ የማምረቻ ክፍሎች ረቂቅ ተሕዋስያን ብክለትን እና ኤሌክትሮስታቲክ ፈሳሽን (ESD) ለመከላከል እጅግ በጣም ዝቅተኛ በሆነ እርጥበት (ከ40% RH በታች) መቀመጥ አለባቸው፣ ይህም ስሱ የኤሌክትሮኒክስ ክፍሎችን ያበላሻል።

ትክክለኛውን የመድኃኒት እርጥበት ማስወገጃ እንዴት እንደሚመረጥ

ተገቢው የመድኃኒት ቤት እርጥበት ማስወገጃ መሳሪያ በሚከተሉት ምክንያቶች ላይ የተመሠረተ ነው-

1. አቅም እና ሽፋን

ምን ያህል እርጥበት ማውጣት እንዳለበት አስሉ (በቀን በፒንት ወይም በቀን በሊትር)።

የክፍሉን መጠን፣ የአየር ልውውጥ መጠን እና የእርጥበት መጠን (ለምሳሌ፣ የነዋሪዎች፣ የመሳሪያዎች) ግምት ውስጥ ያስገቡ።

2. የኢነርጂ ቅልጥፍና

ዝቅተኛ የአሠራር ወጪዎችን ለማግኘት በሃይል ኮከብ ደረጃ የተሰጣቸውን የእርጥበት ማስወገጃዎችን ይጠቀሙ። የእርጥበት ማስወገጃ መሳሪያዎች በጣም ዝቅተኛ እርጥበት ላላቸው ሰዎች ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው፣ የማቀዝቀዣ ስርዓቶች ደግሞ ለመካከለኛ ሁኔታዎች ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ።

3. የኢንዱስትሪ ደረጃዎችን ማክበር

ስርዓቱ የ ISO 14644 (የጽዳት ክፍል ደረጃዎች)፣ የኤፍዲኤ እና የጂኤምፒ መስፈርቶችን ማሟላቱን ያረጋግጡ። ንጹህ አየር ለማቅረብ ከ HEPA ማጣሪያ ጋር የሚገኙ የመድኃኒት ማስወገጃዎች አሉ።

4. ረጅም ዕድሜ እና ዝቅተኛ ጥገና

ዝገትን የሚቋቋሙ ወይም የማይዝግ ብረት ክፍሎች ለረጅም ጊዜ ጥቅም ላይ መዋል አስፈላጊ ናቸው። የማጣሪያ ጽዳት እና የተጠቀለለ ማጠብ በተወሰነ የጊዜ ክፍተት ከፍተኛ አፈፃፀምን ያረጋግጣሉ።

5. ማበጀት እና ሁለገብነት

በትላልቅ ሕንፃዎች ውስጥ በከፍተኛ መጠን ከፍተኛ መጠን ያላቸው ከፍተኛ መጠን ያላቸው የእርጥበት ማስወገጃዎች ከ HVAC ስርዓት ጋር በራስ-ሰር መስተጋብር ለመፍጠር በማዕከላዊ የቁጥጥር ክፍሎች ሊገነቡ ይችላሉ።

የጅምላ ፋርማሲዩቲካል ዲሂሚዲፋየሮች ጥቅሞች

የጅምላ ፋርማሲዩቲካል ዲዩሚዲፋየር መግዛት የሚከተሉት ጥቅሞች አሉት፡

የተቀነሰ ወጪ - በጅምላ መግዛት የአንድ ክፍል ወጪን ይቀንሳል።

ወጥነት - በተለያዩ ተክሎች ውስጥ ያሉ ተመሳሳይ ስርዓቶች ተመሳሳይ የእርጥበት መቆጣጠሪያ ደረጃ ይሰጣሉ።

የመጠን አቅም - የማምረት መጠንን በማስፋፋት የእርጥበት ማስወገጃ አቅሙ በቀላሉ ሊጨምር ይችላል።

እንደ ብሪ-ኤር፣ ሙንተርስ እና ዲአርአይ-ስቲኢም ያሉ የኢንዱስትሪ መሪዎች በጅምላ የመድኃኒት ደረጃ መፍትሄዎችን ያቀርባሉ።

መደምደሚያ

የፋርማሲ ዲሂሚዲፋየሮች ለመድኃኒት ውጤታማነት፣ ደህንነት እና ለህጋዊ አቋም ተጠያቂ ናቸው። ከምርት ጀምሮ እስከ ማሸጊያ እና የማከማቻ መጠኖች ድረስ፣የፋርማሲ እርጥበት ማስወገጃ ስርዓቶችስሱ ምርቶችን ለመጠበቅ ትክክለኛ የእርጥበት መቆጣጠሪያ ይሰጣሉ። ስርዓት በሚመርጡበት ጊዜ አቅም፣ የኃይል አጠቃቀም እና ደንቦችን ማክበር ግምት ውስጥ መግባት አለባቸው። ለጅምላ ስራዎች፣ የጅምላ ፋርማሲ ዲሂሚዲፋየሮች ተመጣጣኝ እና ተለዋዋጭ መፍትሄ ይሰጣሉ። በትክክለኛው የእርጥበት ማስወገጃ መሳሪያዎች ላይ ኢንቨስትመንት የምርት ትክክለኛነትን ከማረጋገጥ ባለፈ በመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ የተሻሻለ የአሠራር ቅልጥፍናን ይሰጣል።

በመጀመሪያ ደረጃ፣ የፋርማሲዩቲካል መድኃኒቶች አምራቾች አደጋን ማስወገድ፣ ብክነትን መቀነስ እና ጥሩ የመድኃኒት ምርት መስጠት ይችላሉ።