Фармацэўтычная прамысловасць патрабуе строгага кантролю за ўздзеяннем навакольнага асяроддзя, каб абгрунтаваць якасць прадукцыі, стабільнасць і адпаведнасць заканадаўству. Сярод усіх такіх кантрольных элементаў найважнейшым з'яўляецца адпаведны ўзровень вільготнасці.Фармацэўтычныя асушальнікі паветраСістэмы асушвання паветра ў фармацэўтычных кампаніях адыгрываюць вырашальную ролю ў прадухіленні ўздзеяння вільгаці, якая можа выклікаць мікробнае забруджванне, хімічную дэградацыю і страту эфектыўнасці лекаў. У гэтым артыкуле абмяркоўваецца, чаму кантроль вільготнасці настолькі важны ў фармацэўтычнай прамысловасці, для чаго часцей за ўсё выкарыстоўваюцца аптовыя фармацэўтычныя асушальнікі паветра і як знайсці ідэальную сістэму для вашай кампаніі.

Чаму кантроль тэмпературы і вільготнасці з'яўляюцца ключавымі ў фармацэўтычнай прамысловасці

Вытворчасць лекаў патрабуе надзвычай кантраляваных умоў надвор'я. Высокая вільготнасць прыводзіць да:

Разрэджвайце прадукт– Вада разрэджвае хімічны склад лекаў, робячы іх слабейшымі.

Рост грыбоў і бактэрый– Цвіль і бактэрыі хутчэй растуць пры высокай вільготнасці і схільныя да росту ў забруджаным асяроддзі.

Пашкоджанне ўпакоўкі– Этыкеткі і блістарныя ўпакоўкі дэфармуюцца і крышацца ў асяроддзі з высокай вільготнасцю.

Згодна са справаздачай Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ), амаль 20% адкліканняў лекаў звязаны з немагчымасцю кантролю навакольнага асяроддзя, г.зн. з адсутнасцю кантролю вільготнасці. Такім чынам, закупка высакаякасных фармацэўтычных асушальнікаў паветра з'яўляецца мэтай дасягнення GMP (добрай вытворчай практыкі) разам з адпаведнасць FDA/EMA.

Асноўныя сферы прымянення сістэм асушвання вільгаці ў фармацэўтычных установах

Фармацэўтычныя асушальнікі паветра выкарыстоўваюцца ў некалькіх адчувальных зонах:

1. Фабрыкі лекаў

Актыўныя фармацэўтычныя інгрэдыенты (АФІ) і дапаможныя рэчывы гіграскапічныя. Фармацэўтычныя асушальнікі забяспечваюць асяроддзе з нізкай вільготнасцю (прыблізна 30-50% адноснай вільготнасці), каб прадухіліць зліпанне, гідроліз і страту эфектыўнасці.

2. Складскія памяшканні

Для захоўвання большасці лекаў патрабуецца кантраляваная вільготнасць. Дэгідратаваныя прадукты, такія як пеніцылін і аспірын, патрабуюць сухога захоўвання для стабільнасці. Фармацэўтычныя асушальнікі паветра звычайна ўсталёўваюцца ў вялікіх складскіх памяшканнях для кругласутачнага падтрымання вільготнасці.

3. Аддзелы ўпакоўкі

Вільгаць псуе блістарныя ўпакоўкі, этыкеткі і кардонныя скрынкі. Асушэнне прадухіляе разбурэнне клею і разбурэнне ўпакоўкі, захоўваючы прадукт цэлым.

4. Чыстыя пакоі і лабараторыі

У стэрыльных вытворчых чыстых памяшканнях неабходна падтрымліваць ультранізкую вільготнасць (ніжэй за 40 %), каб прадухіліць мікробнае забруджванне і электрастатычны разрад (ESD), якія пашкоджваюць далікатныя электронныя кампаненты.

Як выбраць правільны фармацэўтычны асушальнік паветра

Падыходнае абсталяванне для асушвання паветра ў фармацэўтычных мэтах залежыць ад шэрагу фактараў:

1. Ёмістасць і пакрыццё

Разлічыце, колькі вільгаці трэба выняць (у пінтах у дзень або літрах у дзень).

Улічвайце памер пакоя, хуткасць паветраабмену і вільготнасць (напрыклад, колькасць людзей, абсталяванне).

2. Энергаэфектыўнасць

Выкарыстоўвайце асушальнікі паветра з энергаспажываннем для зніжэння эксплуатацыйных выдаткаў. Пры вельмі нізкай вільготнасці неабходна выкарыстоўваць адсорбцыйныя асушальнікі, тады як пры сярэдніх умовах можна выкарыстоўваць сістэмы з ахаладжальнымі агентамі.

3. Захаванне галіновых стандартаў

Пераканайцеся, што сістэма адпавядае стандартам ISO 14644 (стандарты чыстых памяшканняў), FDA і GMP. Існуюць фармацэўтычныя асушальнікі паветра з фільтрацыяй HEPA для забеспячэння чыстага паветра.

4. Даўгавечнасць і нізкія эксплуатацыйныя выдаткі

Для працяглага выкарыстання неабходныя блокі з устойлівай да карозіі або нержавеючай сталі. Ачыстка фільтраў і прамыванне змеевика праз пэўныя прамежкі часу забяспечваюць максімальную прадукцыйнасць.

5. Налада і ўніверсальнасць

Масавыя асушальнікі паветра ў вялікіх колькасцях і ў вялікіх маштабах у вялікіх будынках могуць быць распрацаваны з цэнтральнымі блокамі кіравання для аўтаматычнага ўзаемадзеяння з сістэмай ацяплення, вентыляцыі і кандыцыянавання паветра.

Перавагі аптовых фармацэўтычных асушальнікаў паветра

Купля аптовага фармацэўтычнага асушальніка паветра мае наступныя перавагі:

Зніжэнне кошту — купля оптам зніжае кошт за адзінку.

Паслядоўнасць — адны і тыя ж сістэмы на розных заводах забяспечваюць аднолькавы ўзровень кантролю вільготнасці.

Маштабаванасць – магутнасць асушвання можна лёгка павялічыць, пашырыўшы аб'ём вытворчасці.

Лідары ​​галіны, такія як Bry-Air, Munters і DRI-STEEM, пастаўляюць аптовыя рашэнні фармацэўтычнага класа.

Выснова

Фармацэўтычныя асушальнікі паветра адказваюць за эфектыўнасць, бяспеку і юрыдычную сілу лекаў. Ад вытворчасці да ўпакоўкі і нават колькасці захоўвання,сістэмы асушвання фармацэўтычных памяшканняўзабяспечваюць дакладны кантроль вільготнасці для абароны адчувальных прадуктаў. Пры выбары сістэмы неабходна ўлічваць магутнасць, спажыванне энергіі і выкананне правілаў. Для аптовых аперацый аптовыя фармацэўтычныя асушальнікі паветра прапануюць даступнае і гнуткае рашэнне. Інвестыцыі ў правільнае абсталяванне для асушвання не толькі забяспечваюць цэласнасць прадукту, але і павышаюць эфектыўнасць працы ў фармацэўтычнай прамысловасці.

Дзякуючы выкарыстанню самых перадавых фармацэўтычных асушальнікаў паветра, вытворцы фармацэўтычных прэпаратаў могуць ліквідаваць рызыкі, скараціць страты і забяспечыць аптымальную вытворчасць лекаў.