Фармацевтичната индустрия изисква строг контрол на околната среда, за да се гарантира качеството, стабилността и съответствието с регулаторните изисквания на продукта. Сред всички подобни контроли, подходящото ниво на влажност е от решаващо значение.Фармацевтични влагоабсорбаториСистемите за обезвлажняване във фармацевтичната индустрия играят ключова роля в предотвратяването на влиянието на влага, която може да причини микробно замърсяване, химическо разграждане и загуба на лекарствена ефикасност. Тази статия обсъжда защо контролът на влажността е толкова важен във фармацевтичната индустрия, за какво се използват най-често влагоабсорбаторите за фармацевтични продукти на едро и как да намерите перфектната система за вашата компания.

Защо контролът на температурата и влажността са ключови във фармацевтиката

Производството на лекарства изисква изключително контролирани метеорологични условия. Високата влажност води до:

Разредете продукта– Водата ще разреди химичния състав на лекарствата, правейки ги по-слаби.

Гъбичен и бактериален растеж– Мухълът и бактериите растат по-бързо при висока влажност и са предразположени към растеж в замърсена среда.

Повреда на опаковката– Етикетите и блистерните опаковки се деформират и ронят в среда с висока влажност.

Според доклад на Световната здравна организация (СЗО), близо 20% от изтеглянията на лекарства от пазара се дължат на невъзможността за контрол на околната среда, т.е. липса на контрол на влажността. Следователно, закупуването на висококачествени фармацевтични влагоабсорбатори е цел за постигане на GMP (Добри производствени практики), както и съответствие с FDA/EMA.

Основни приложения на системи за обезвлажняване във фармацевтичната индустрия

Фармацевтичните влагоабсорбатори се използват в няколко чувствителни зони:

1. Фабрики за лекарства

Активните фармацевтични съставки (АФС) и помощните вещества са хигроскопични. Фармацевтичните устройства за обезвлажняване осигуряват среда с ниска влажност (приблизително 30-50% относителна влажност), за да се предотврати образуването на бучки, хидролизата и загубата на ефикасност.

2. Складови помещения

За съхранението на повечето лекарства е необходима контролирана влажност. Дехидратирани продукти като пеницилин и аспирин изискват сухо съхранение, за да бъдат стабилни. Фармацевтичните влагоабсорбатори обикновено се инсталират в големи складови помещения за денонощно поддържане на влажност.

3. Отдели за опаковане

Влагата разрушава блистерните опаковки, етикетите и картонените кутии. Изсушаването предотвратява повреда на лепилото и повреда на опаковката, като по този начин запазва продукта непокътнат.

4. Чисти помещения и лаборатории

Стерилните чисти помещения за производство трябва да се поддържат при ултраниска влажност (под 40% относителна влажност), за да се предотврати микробно замърсяване и електростатичен разряд (ESD), които повреждат деликатните електронни компоненти.

Как да изберем правилния фармацевтичен влагоабсорбатор

Подходящото оборудване за обезвлажняване на фармацевтични продукти се основава на набор от фактори:

1. Капацитет и покритие

Изчислете колко влага трябва да се извлече (в пинти на ден или литри на ден).

Вземете предвид размера на помещението, скоростта на обмен на въздух и влажността (напр. обитатели, оборудване).

2. Енергийна ефективност

Използвайте влагоабсорбатори с енергиен клас „звезда“ за по-ниски експлоатационни разходи. Адсорбционните влагоабсорбатори трябва да се използват за много ниска влажност, докато хладилните системи могат да се използват за средни условия.

3. Спазване на индустриалните стандарти

Уверете се, че системата отговаря на ISO 14644 (стандарти за чисти помещения), FDA и GMP. Предлагат се фармацевтични влагоабсорбатори с HEPA филтрация, които осигуряват чист въздух.

4. Дълголетие и ниска поддръжка

За дългосрочна употреба са необходими устройства, устойчиви на корозия или неръждаема стомана. Почистването на филтрите и промиването на серпентината през определени интервали осигуряват максимална производителност.

5. Персонализация и гъвкавост

Масивни влагоабсорбатори в големи количества и в голям мащаб в големи сгради могат да бъдат разработени с централни управляващи устройства за автоматично взаимодействие с ОВК системата.

Предимства на едропродаваните фармацевтични влагоабсорбатори

Купуването на едро на фармацевтичен влагоабсорбатор има следните предимства:

Намалени разходи – Закупуването на едро намалява цената на единица.

Последователност – Едни и същи системи в различните инсталации осигуряват едно и също ниво на контрол на влажността.

Мащабируемост – Капацитетът за обезвлажняване може лесно да се увеличи чрез разширяване на производствения обем.

Лидери в индустрията като Bry-Air, Munters и DRI-STEEM предлагат на едро фармацевтични решения.

Заключение

Фармацевтичните влагоабсорбатори са отговорни за ефикасността, безопасността и правния статут на лекарствата. От производството, през опаковането, до количествата за съхранение,фармацевтични системи за обезвлажняванепредлагат прецизен контрол на влажността за защита на чувствителни продукти. При избора на система трябва да се вземат предвид капацитетът, консумацията на енергия и спазването на разпоредбите. За операции на едро, фармацевтичните влагоабсорбатори на едро предлагат достъпно и гъвкаво решение. Инвестицията в правилното оборудване за влагоабсорбиране не само гарантира целостта на продукта, но и осигурява подобрена оперативна ефективност във фармацевтичната индустрия.

Чрез използването на най-модерните фармацевтични влагоабсорбатори, производителите на фармацевтични лекарства могат да елиминират риска, да намалят разхищението и да осигурят оптимално производство на лекарства.