La indústria farmacèutica requereix un control ambiental estricte per justificar la qualitat del producte, l'estabilitat i el compliment normatiu. Entre tots aquests controls, el nivell d'humitat adequat és fonamental.Deshumidificadors farmacèuticsi els sistemes de deshumidificació farmacèutica tenen un paper fonamental en la prevenció de la influència de la humitat que pot causar contaminació microbiana, degradació química i pèrdua de potència dels fàrmacs. Aquest article explica per què el control de la humitat és tan important a la indústria farmacèutica, per a què s'utilitzen més els deshumidificadors farmacèutics a l'engròs i com trobar el sistema perfecte per a la vostra empresa.

Per què el control de la temperatura i la humitat és clau en la indústria farmacèutica

La producció de drogues requereix unes condicions meteorològiques extremadament controlades. L'alta humitat provoca:

Dilueix el producte– L'aigua diluirà la composició química dels fàrmacs, fent-los més febles.

Creixement fúngic i bacterià– La floridura i els bacteris creixen més ràpidament en condicions d'alta humitat i estan predisposats a créixer en ambients contaminats.

Danys a l'embalatge– Les etiquetes i els blísters es deformen i s'esmicolen en ambients amb molta humitat.

Segons un informe de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), gairebé el 20% de les retirades de medicaments tenen el seu origen en la incapacitat de control ambiental, és a dir, la manca de control de la humitat. L'adquisició de deshumidificadors farmacèutics d'alta qualitat és, per tant, una activitat impulsora per aconseguir les GMP (Bones Pràctiques de Fabricació) juntament amb el compliment de la FDA/EMA.

Principals aplicacions de sistemes de deshumidificació farmacèutica

Els deshumidificadors farmacèutics s'utilitzen en algunes zones sensibles:

1. Fàbriques de medicaments

Els ingredients farmacèutics actius (API) i els excipients són higroscòpics. Les unitats de deshumidificació farmacèutica proporcionen ambients de baixa humitat (aproximadament 30-50% HR) per evitar l'aglomeració, la hidròlisi i la pèrdua de potència.

2. Magatzems d'emmagatzematge

Per a l'emmagatzematge de la majoria de medicaments es requereix una humitat controlada. Els productes deshidratats com la penicil·lina i l'aspirina requereixen un emmagatzematge en sec per ser estables. Els deshumidificadors farmacèutics s'instal·len normalment en grans magatzems per mantenir la humitat les 24 hores del dia.

3. Departaments d'embalatge

La humitat arruïna els blísters, les etiquetes i els cartons. La deshumidificació evita que l'adhesiu i l'envàs no funcionin, mantenint el producte intacte.

4. Sales blanques i laboratoris

Les sales blanques de fabricació estèrils s'han de mantenir en una humitat ultrabaixa (per sota del 40% d'humitat relativa) per evitar la contaminació microbiana i la descàrrega electrostàtica (ESD), que corromp els components electrònics delicats.

Com triar el deshumidificador farmacèutic adequat

L'equip de deshumidificació farmacèutica adequat es basa en un conjunt de factors:

1. Capacitat i cobertura

Calcula quanta humitat s'ha d'extreure (en pintes per dia o litres per dia).

Tingueu en compte la mida de l'habitació, la taxa de canvi d'aire i la càrrega d'humitat (per exemple, els ocupants, l'equipament).

2. Eficiència energètica

Feu servir deshumidificadors amb qualificació Energy Star per reduir els costos operatius. Els deshumidificadors dessecants s'han d'utilitzar per a una humitat molt baixa, mentre que els sistemes refrigerants es poden emprar per a condicions mitjanes.

3. Compliment dels estàndards de la indústria

Assegureu-vos que el sistema compleixi la norma ISO 14644 (estàndards de sala blanca), la FDA i les GMP. Hi ha deshumidificadors farmacèutics disponibles amb filtració HEPA per proporcionar aire net.

4. Longevitat i baix manteniment

Les unitats resistents a la corrosió o d'acer inoxidable són essencials per a un ús a llarg termini. La neteja del filtre i el rentat de la serpentina a intervals establerts garanteixen un rendiment màxim.

5. Personalització i versatilitat

Es poden desenvolupar deshumidificadors massius a gran escala en grans quantitats en grans edificis amb unitats de control central per a la interacció automàtica amb el sistema de climatització.

Beneficis dels deshumidificadors farmacèutics a l'engròs

Comprar un deshumidificador farmacèutic a l'engròs té els següents avantatges:

Cost reduït: comprar a l'engròs redueix el cost per unitat.

Consistència: els mateixos sistemes en diferents plantes proporcionen el mateix nivell de control d'humitat.

Escalabilitat: la capacitat de deshumidificació es pot augmentar fàcilment ampliant el volum de producció.

Líders de la indústria com Bry-Air, Munters i DRI-STEEM subministren solucions de qualitat farmacèutica a l'engròs.

Conclusió

Els deshumidificadors farmacèutics són responsables de l'eficàcia, la seguretat i la legalitat dels medicaments. Des de la producció fins a l'envasament i fins i tot les quantitats d'emmagatzematge,sistemes de deshumidificació farmacèuticaofereixen un control precís de la humitat per protegir els productes sensibles. A l'hora de seleccionar un sistema, cal tenir en compte la capacitat, el consum d'energia i el compliment de les normatives. Per a operacions a granel, els deshumidificadors farmacèutics a l'engròs ofereixen una solució assequible i flexible. La inversió en l'equip de deshumidificació correcte no només garanteix la integritat del producte, sinó que també proporciona una millor eficiència operativa dins de la indústria farmacèutica.

Mitjançant l'ús dels deshumidificadors farmacèutics més avançats, els fabricants de medicaments poden eliminar el risc, reduir el malbaratament i proporcionar una producció òptima de medicaments.