Farmazia-industriak ingurumen-kontrol zorrotza behar du produktuen kalitatea, egonkortasuna eta araudi-betetzea justifikatzeko. Kontrol horien guztien artean, hezetasun-maila egokia funtsezkoa da.Farmazia-deshumidifikatzaileaketa farmazia-deshumidifikazio sistemek funtsezko zeregina dute hezetasunaren eragina saihesteko, eta horrek kutsadura mikrobianoa, degradazio kimikoa eta sendagaien potentzia galtzea eragin ditzake. Artikulu honek azaltzen du zergatik den hain garrantzitsua hezetasunaren kontrola industria farmazeutikoan, zertarako erabiltzen diren gehien handizkako deshumidifikatzaile farmazeutikoak eta nola aurkitu zure enpresarentzako sistema ezin hobea.

Zergatik diren tenperatura eta hezetasunaren kontrola funtsezkoak farmazian

Drogen ekoizpenak eguraldi baldintza oso kontrolatuak eskatzen ditu. Hezetasun handiak honako hauek dakartza:

Produktua mehetu.– Urak drogen konposizio kimikoa mehetu egingo du, ahulduz.

Onddoen eta bakterioen hazkuntza– Lizunak eta bakterioak azkarrago hazten dira hezetasun handian eta kutsatutako inguruneetan hazteko joera dute.

Ontziratze-kalteak– Etiketak eta blister-paketeak desitxuratu eta xehatu egiten dira hezetasun handiko inguruneetan.

Osasunaren Mundu Erakundearen (OME) txosten baten arabera, sendagaien erretiratzeen ia % 20 ingurumen-kontrolaren ezintasunean dute jatorria, hau da, hezetasunaren kontrolik ezean. Beraz, kalitate handiko deshezegailu farmazeutikoak erostea GMP (Fabrikazio Praktika Onak) lortzeko eta FDA/EMA betetzeko jarduera garrantzitsua da.

Farmaziako deshezetze-sistemen aplikazio nagusiak

Farmaziako deshezegailuak hainbat gune sentikorretan erabiltzen dira:

1. Medikuntza Fabrikak

Osagai farmazeutiko aktiboak (APIak) eta eszipienteak higroskopikoak dira. Farmaziako deshumidifikazio unitateek hezetasun baxuko inguruneak eskaintzen dituzte (% 30-50eko RH gutxi gorabehera) multzokatzea, hidrolisia eta potentzia galtzea saihesteko.

2. Biltegiratze-biltegiak

Hezetasun kontrolatua beharrezkoa da sendagai gehienak gordetzeko. Penizilina eta aspirina bezalako produktu deshidratatuek biltegiratze lehorra behar dute egonkorrak izateko. Deshumidifikatzaile farmazeutikoak normalean biltegiratze-gela handietan instalatzen dira hezetasuna etengabe mantentzeko.

3. Ontziratze Sailak

Hezetasunak blister paketeak, etiketak eta kartoiak hondatzen ditu. Deshumidifikazioak itsasgarriaren eta paketearen porrota saihesten du, produktua osorik mantenduz.

4. Gela garbiak eta laborategiak

Fabrikazio esterileko gela garbiak hezetasun oso baxukoan mantendu behar dira (% 40ko RH azpitik) kutsadura mikrobianoa eta deskarga elektrostatikoa (ESD) saihesteko, eta horrek osagai elektroniko delikatuak hondatzen ditu.

Nola aukeratu farmazia-deshumidifikatzaile egokia

Farmazia-deshezetze ekipo egokia faktore multzo batean oinarritzen da:

1. Edukiera eta estaldura

Kalkulatu zenbat hezetasun atera behar den (eguneko pintatan edo eguneko litrotan).

Kontuan hartu gelaren tamaina, aire-trukearen tasa eta hezetasun-karga (adibidez, biztanleak, ekipamendua).

2. Energia-eraginkortasuna

Erabili Energy Star balorazioa duten deshezegailuak funtzionamendu-kostuak murrizteko. Deshidratatzaile lehortzaileak hezetasun oso baxurako erabili behar dira, eta hozgarri-sistemak, berriz, baldintza ertainetarako erabil daitezke.

3. Industriako Arauen Atxikimendua

Ziurtatu sistemak ISO 14644 (gela garbien estandarrak), FDA eta GMP betetzen dituela. Aire garbia emateko HEPA iragazketa duten farmazia-deshumidifikatzaileak daude eskuragarri.

4. Iraupena eta mantentze-lan gutxi

Korrosioarekiko erresistenteak diren edo altzairu herdoilgaitzezko unitateak ezinbestekoak dira epe luzerako erabilerarako. Iragazkien garbiketa eta serpentinen garbiketa tarte finkoetan egiteak errendimendu gorena bermatzen du.

5. Pertsonalizazioa eta moldakortasuna

Eraikin handietan kantitate handietan eta eskala handian dauden aireztapen-kentzaile masiboak garatu daitezke, HVAC sistemarekin automatikoki elkarreragiteko kontrol-unitate zentralekin.

Handizkako farmazia-deshumidifikatzaileen abantailak

Handizkako farmazia-deshumidifikatzaile bat erosteak abantaila hauek ditu:

Kostu murriztua - Multzoka erostea unitateko kostua murrizten du.

Koherentzia – Landare ezberdinetan sistema berdinek hezetasun-kontrol maila bera eskaintzen dute.

Eskalagarritasuna – Ekoizpen-bolumena handituz, erraz handitu daiteke deshumidifikazio-ahalmena.

Bry-Air, Munters eta DRI-STEEM bezalako industria-liderrek farmazia-mailako irtenbideak handizka eskaintzen dituzte.

Ondorioa

Farmaziako deshezegailuak sendagaien eraginkortasunaz, segurtasunaz eta legezko egoeraz arduratzen dira. Ekoizpenetik hasi eta ontziratzeraino eta baita biltegiratze kantitateetaraino,farmazia-deshumidifikazio sistemakProduktu sentikorrak babesteko hezetasun-kontrol zehatza eskaintzen dute. Sistema bat aukeratzerakoan, edukiera, energia-kontsumoa eta araudiaren betetzea kontuan hartu behar dira. Eragiketa masiboetarako, handizkako farmazia-deshumidifikatzaileek irtenbide merkea eta malgua eskaintzen dute. Deshumidifikazio-ekipo egokian inbertitzeak ez du produktuaren osotasuna bermatzen bakarrik, baita eraginkortasun operatiboa hobetzen ere industria farmazeutikoan.

Lehenik eta behin, farmazia-deshumidifikatzaile aurreratuenak erabiliz, sendagai farmazeutikoen fabrikatzaileek arriskua ezabatu, xahuketa murriztu eta sendagaien ekoizpen optimoa eman dezakete.