Դեղագործական արդյունաբերությունը պահանջում է խիստ շրջակա միջավայրի վերահսկողություն՝ արտադրանքի որակը, կայունությունը և կարգավորող մարմինների համապատասխանությունը հիմնավորելու համար: Այս բոլոր վերահսկողությունների շարքում կարևորագույն նշանակություն ունի համապատասխան խոնավության մակարդակը:Դեղագործական խոնավության չորացուցիչներև դեղագործական խոնավության հեռացման համակարգերը կարևոր դեր են խաղում խոնավության ազդեցությունը կանխելու գործում, որը կարող է առաջացնել մանրէային աղտոտում, քիմիական քայքայում և դեղերի արդյունավետության կորուստ: Այս հոդվածում քննարկվում է, թե ինչու է խոնավության վերահսկումը այդքան կարևոր դեղագործական արդյունաբերության մեջ, ինչի համար են առավել հաճախ օգտագործվում դեղագործական մեծածախ խոնավության հեռացման սարքերը և ինչպես գտնել ձեր ընկերության համար կատարյալ համակարգը:

Ինչու են ջերմաստիճանի և խոնավության վերահսկողությունը կարևոր դեղագործության մեջ

Դեղերի արտադրությունը պահանջում է խիստ վերահսկվող եղանակային պայմաններ: Բարձր խոնավությունը հանգեցնում է.

Նոսրացրեք ապրանքը– Ջուրը նոսրացնում է դեղերի քիմիական կազմը՝ դրանք դարձնելով ավելի թույլ։

Սնկային և բակտերիալ աճ– Բորբոսը և մանրէները ավելի արագ են զարգանում բարձր խոնավության պայմաններում և հակված են բազմանալու աղտոտված միջավայրերում։

Փաթեթավորման վնաս– Պիտակները և բլիստերային փաթեթավորումները դեֆորմացվում և փշրվում են բարձր խոնավության միջավայրում։

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) զեկույցի համաձայն՝ դեղերի հետկանչերի գրեթե 20%-ը պայմանավորված է շրջակա միջավայրի վերահսկողության անկարողությամբ, այսինքն՝ խոնավության վերահսկողության բացակայությամբ: Այսպիսով, բարձրորակ դեղագործական խոնավությունը չորացնող սարքերի ձեռքբերումը GMP (պատշաճ արտադրական պրակտիկա) և FDA/EMA համապատասխանության հասնելու համար անհրաժեշտ գործողություն է:

Դեղագործական խոնավության հեռացման համակարգի հիմնական կիրառությունները

Ֆարմա-խոնավեցնող սարքերը օգտագործվում են մի քանի զգայուն տարածքներում.

1. Դեղագործական գործարաններ

Դեղագործական ակտիվ բաղադրիչները (API) և օժանդակ նյութերը հիգրոսկոպիկ են: Դեղագործական խոնավության չորացման սարքերը ապահովում են ցածր խոնավության միջավայր (մոտավորապես 30-50% RH)՝ կանխելու համար կպչունությունը, հիդրոլիզը և արդյունավետության կորուստը:

2. Պահեստային պահեստներ

Դեղերի մեծ մասի պահպանման համար անհրաժեշտ է վերահսկվող խոնավություն: Ջրազրկված դեղամիջոցները, ինչպիսիք են պենիցիլինն ու ասպիրինը, կայուն լինելու համար պահանջում են չոր պահեստավորում: Դեղագործական խոնավության չորացուցիչները սովորաբար տեղադրվում են մեծ պահեստային սենյակներում՝ շուրջօրյա խոնավությունը պահպանելու համար:

3. Փաթեթավորման բաժիններ

Խոնավությունը փչացնում է բլիստերային փաթեթները, պիտակները և ստվարաթղթե տուփերը: Խոնավության չեզոքացումը կանխում է սոսնձի և փաթեթի վնասվելը՝ պահպանելով ապրանքի ամբողջականությունը:

4. Մաքուր սենյակներ և լաբորատորիաներ

Ստերիլ արտադրական մաքուր սենյակները պետք է պահվեն գերցածր խոնավության պայմաններում (40%-ից ցածր հարաբերական խոնավության մակարդակ)՝ մանրէային աղտոտումը և էլեկտրաստատիկ լիցքաթափումը (ESD) կանխելու համար, որոնք վնասում են նուրբ էլեկտրոնային բաղադրիչները։

Ինչպես ընտրել դեղագործական խոնավության չորացուցիչը

Դեղագործական խոնավությունը չորացնող համապատասխան սարքավորումները հիմնված են մի շարք գործոնների վրա.

1. Տարողունակություն և ծածկույթ

Հաշվարկեք, թե որքան խոնավություն պետք է արդյունահանվի (օրական պինտերով կամ օրական լիտրերով):

Հաշվի առեք սենյակի չափը, օդի փոխանակման արագությունը և խոնավության բեռը (օրինակ՝ բնակիչները, սարքավորումները):

2. Էներգաարդյունավետություն

Օգտագործեք Energy Star վարկանիշով խոնավության չորացուցիչներ՝ շահագործման ծախսերի կրճատման համար: Շատ ցածր խոնավության դեպքում պետք է օգտագործել չորացնող խոնավության չորացուցիչներ, մինչդեռ միջին խոնավության պայմաններում կարող են օգտագործվել սառնագենտային համակարգեր:

3. Արդյունաբերության ստանդարտներին համապատասխանություն

Համոզվեք, որ համակարգը համապատասխանում է ISO 14644 (մաքուր սենյակների ստանդարտներ), FDA և GMP համապատասխանությանը: Կան դեղագործական խոնավության չորացուցիչներ՝ HEPA ֆիլտրացիայով՝ մաքուր օդ ապահովելու համար:

4. Երկարակեցություն և ցածր սպասարկում

Երկարատև օգտագործման համար անհրաժեշտ են կոռոզիային դիմացկուն կամ չժանգոտվող պողպատից պատրաստված սարքեր: Ֆիլտրի մաքրումը և կծիկի լվացումը որոշակի ժամանակահատվածներում ապահովում են առավելագույն արդյունավետություն:

5. Անհատականացում և բազմակողմանիություն

Մեծ շենքերում կարող են մշակվել մեծ քանակությամբ և մասշտաբով մեծ քանակությամբ խոնավության չորացուցիչներ՝ կենտրոնական կառավարման բլոկներով՝ HVAC համակարգի հետ ավտոմատ փոխազդեցության համար։

Դեղագործական մեծածախ խոնավության չորացուցիչների առավելությունները

Մեծածախ դեղագործական խոնավացուցիչ գնելը հետևյալ առավելություններն ունի.

Նվազեցված ծախսեր – Մեծածախ գնումները նվազեցնում են մեկ միավորի արժեքը։

Հետևողականություն – տարբեր բույսերի նույն համակարգերը ապահովում են խոնավության վերահսկողության նույն մակարդակը։

Մասշտաբայնություն – խոնավությունից ազատվելու հզորությունը կարող է հեշտությամբ մեծացվել արտադրության ծավալը ընդլայնելով։

Արդյունաբերության առաջատար ընկերությունները, ինչպիսիք են Bry-Air-ը, Munters-ը և DRI-STEEM-ը, մատակարարում են դեղագործական որակի մեծածախ լուծումներ։

Եզրակացություն

Դեղագործական խոնավության չորացուցիչները պատասխանատու են դեղերի արդյունավետության, անվտանգության և իրավական կարգավիճակի համար։ Արտադրությունից մինչև փաթեթավորում և նույնիսկ պահեստավորման քանակություն,դեղագործական խոնավության չորացման համակարգերԱռաջարկում են խոնավության ճշգրիտ կառավարում՝ զգայուն արտադրանքը պաշտպանելու համար: Համակարգ ընտրելիս պետք է հաշվի առնել հզորությունը, էներգիայի սպառումը և կանոնակարգերի պահպանումը: Մեծածախ առևտրի համար դեղագործական մեծածախ խոնավության հեռացնողները առաջարկում են մատչելի և ճկուն լուծում: Ճիշտ խոնավության հեռացման սարքավորումների մեջ ներդրումը ոչ միայն ապահովում է արտադրանքի ամբողջականությունը, այլև ապահովում է դեղագործական արդյունաբերության մեջ շահագործման արդյունավետության բարձրացում:

Առաջին հերթին, դեղագործական խոնավության չորացուցիչների օգտագործման միջոցով, դեղագործական դեղամիջոցների արտադրողները կարող են վերացնել ռիսկը, նվազեցնել վատնումը և ապահովել դեղերի օպտիմալ արտադրություն։