Фармацевтика өнеркәсібі өнім сапасын, тұрақтылығын және нормативтік талаптарға сәйкестігін негіздеу үшін қатаң экологиялық бақылауды талап етеді. Осындай барлық бақылаулардың ішінде тиісті ылғалдылық деңгейі өте маңызды.Фармацевтикалық ылғалдандырғыштаржәне фармацевтикалық ылғалдандырғыш жүйелер микробтық ластануға, химиялық ыдырауға және дәрілік заттардың әсерін жоғалтуға әкелуі мүмкін ылғалдың әсерін болдырмауда маңызды рөл атқарады. Бұл мақалада фармацевтикалық индустрияда ылғалдылықты бақылаудың неліктен соншалықты маңызды екендігі, көтерме фармацевтикалық ылғалдандырғыштар не үшін жиі қолданылатыны және компанияңыз үшін мінсіз жүйені қалай табуға болатындығы талқыланады.

Неліктен температура мен ылғалдылықты бақылау фармацевтикада маңызды рөл атқарады

Дәрілік заттарды өндіру өте бақылауда болатын ауа райы жағдайларын талап етеді. Жоғары ылғалдылық мыналарға әкеледі:

Өнімді жіңішкертіңіз– Су дәрі-дәрмектердің химиялық құрамын сұйылтып, оларды әлсіретеді.

Саңырауқұлақ және бактериялық өсу– Зең мен бактериялар жоғары ылғалдылықта тез өседі және ластанған ортада өсуге бейім.

Қаптаманың зақымдануы– Жапсырмалар мен блистер қаптамалары жоғары ылғалды ортада бүлініп, үгіліп қалады.

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) есебіне сәйкес, дәрі-дәрмектерді кері қайтарып алудың шамамен 20%-ы қоршаған ортаны бақылаудың мүмкін еместігінен, яғни ылғалдылықты бақылаудың болмауынан туындайды. Сондықтан жоғары сапалы фармацевтикалық ылғалдандырғыштарды сатып алу GMP (жақсы өндірістік тәжірибе) және FDA/EMA сәйкестігіне қол жеткізудің маңызды шарасы болып табылады.

Фармацевтикалық ылғалдандыру жүйесінің негізгі қолданылуы

Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар бірнеше сезімтал аймақтарда қолданылады:

1. Дәрі-дәрмек зауыттары

Белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (БФИ) және қосымша заттар гигроскопиялық. Фармацевтикалық ылғалдандырғыш қондырғылар тығыздалудың, гидролиздің және потенциалдың жоғалуының алдын алу үшін төмен ылғалдылық ортасын (шамамен 30-50% ылғалдылық) қамтамасыз етеді.

2. Қойма қоймалары

Көптеген дәрі-дәрмектерді сақтау үшін бақыланатын ылғалдылық қажет. Пенициллин және аспирин сияқты кептірілген өнімдерді тұрақты ұстау үшін құрғақ сақтау қажет. Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар әдетте тәулік бойы ылғалдылықты сақтау үшін үлкен қоймаларға орнатылады.

3. Қаптама бөлімдері

Ылғал блистер қаптамаларын, затбелгілерді және қораптарды бұзады. Ылғалдылықты азайту желімнің бұзылуы мен қаптаманың бұзылуының алдын алады, өнімді бүтін күйінде сақтайды.

4. Таза бөлмелер мен зертханалар

Микробтық ластану мен нәзік электрондық компоненттерді бұзатын электростатикалық разрядтың (ЭСР) алдын алу үшін стерильді өндірістік таза бөлмелер өте төмен ылғалдылықта (40%-дан төмен ылғалдылық) сақталуы керек.

Дұрыс фармацевтикалық ылғалдандырғышты қалай таңдауға болады

Фармацевтикалық ылғалдандырғыштың тиісті жабдықтары бірқатар факторларға негізделген:

1. Сыйымдылығы және қамтуы

Күніне қанша ылғал алынатынын есептеңіз (күніне пинтамен немесе литрмен).

Бөлменің көлемін, ауа алмасу жылдамдығын және ылғалдылық жүктемесін (мысалы, тұрғындар, жабдықтар) ескеріңіз.

2. Энергия тиімділігі

Пайдалану шығындарын азайту үшін энергия жұлдызшасымен бағаланған кептіргіштерді пайдаланыңыз. Құрғатқыш кептіргіштерді өте төмен ылғалдылық үшін пайдалану керек, ал салқындатқыш жүйелерді орташа ылғалдылық жағдайларында пайдалануға болады.

3. Салалық стандарттарды сақтау

Жүйенің ISO 14644 (таза бөлме стандарттары), FDA және GMP талаптарына сәйкес келетініне көз жеткізіңіз. Таза ауамен қамтамасыз ету үшін HEPA сүзгісі бар фармацевтикалық ылғалдандырғыштар бар.

4. Ұзақ қызмет ету және техникалық қызмет көрсетуді қажет етпейді

Коррозияға төзімді немесе тот баспайтын болаттан жасалған құрылғылар ұзақ мерзімді пайдалану үшін өте маңызды. Сүзгіні тазалау және катушкаларды белгіленген аралықпен жуу ең жоғары өнімділікті қамтамасыз етеді.

5. Теңшеу және әмбебаптылық

Ірі ғимараттарда үлкен көлемде көп мөлшердегі үлкен көлемдегі ылғалдандырғыштарды HVAC жүйесімен автоматты түрде әрекеттесу үшін орталық басқару блоктарымен жасауға болады.

Көтерме фармацевтикалық кептіргіштердің артықшылықтары

Көтерме фармацевтикалық кептіргішті сатып алу келесі артықшылықтарға ие:

Шығындардың төмендеуі – Көтерме сатып алу бірлік құнын төмендетеді.

Тұрақтылық – Әртүрлі өсімдіктердегі бірдей жүйелер ылғалдылықты бақылаудың бірдей деңгейін қамтамасыз етеді.

Масштабталу – Өндіріс көлемін кеңейту арқылы ылғалдандырғыштық қуатын оңай арттыруға болады.

Bry-Air, Munters және DRI-STEEM сияқты сала көшбасшылары көтерме фармацевтикалық деңгейдегі шешімдерді ұсынады.

Қорытынды

Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар дәрі-дәрмектің тиімділігіне, қауіпсіздігіне және заңды мәртебесіне жауап береді. Өндірістен бастап қаптамаға және тіпті сақтау мөлшеріне дейін,фармацевтикалық ылғалдандыру жүйелеріСезімтал өнімдерді қорғау үшін дәл ылғалдылықты бақылауды қамтамасыз етеді. Жүйені таңдаған кезде қуаттылықты, қуатты тұтынуды және ережелерді сақтауды ескеру қажет. Көтерме фармацевтикалық кептіргіштер қолжетімді және икемді шешім ұсынады. Дұрыс кептіргіш жабдыққа инвестиция салу өнімнің тұтастығын қамтамасыз етіп қана қоймай, сонымен қатар фармацевтика өнеркәсібінде жұмыс тиімділігін арттырады.

Ең озық фармацевтикалық ылғалдандырғыштарды пайдалану арқылы фармацевтикалық дәрі-дәрмектерді өндірушілер қауіпті жоя алады, қалдықтарды азайта алады және дәрі-дәрмек өндірісін оңтайлы деңгейде қамтамасыз ете алады.