Фармацевтика саласы өнімнің сапасын, тұрақтылығын және нормативтік талаптарға сәйкестігін негіздеу үшін қатаң экологиялық бақылауды талап етеді. Барлық осындай бақылаулардың ішінде ылғалдылықтың сәйкес деңгейі өте маңызды.Фармацевтикалық ылғалдандырғыштаржәне фармалық ылғалдандыру жүйелері микробтық ластануды, химиялық деградацияны және дәрілік әсерді жоғалтуды тудыруы мүмкін ылғал әсерінің алдын алуда маңызды рөл атқарады. Бұл бөлімде фармацевтикалық өнеркәсіпте ылғалдылықты бақылау неліктен соншалықты маңызды, көтерме фармацевтикалық ылғалдандырғыштар қандай мақсатта қолданылады және сіздің компанияңыз үшін тамаша жүйені қалай табуға болады.

Неліктен температура мен ылғалдылықты бақылау фармацевтиканың кілті болып табылады?

Дәрі-дәрмек өндірісі өте бақыланатын ауа-райын талап етеді. Жоғары ылғалдылық мыналарға әкеледі:

Өнімді жұқартыңыз– Су дәрілердің химиялық құрамын жұқартып, оларды әлсіретеді.

Саңырауқұлақтар мен бактериялардың көбеюі– Зең мен бактериялар жоғары ылғалдылықта тезірек өседі және ластанған ортада көбеюге бейім.

Қаптаманың зақымдалуы– Ылғалдылығы жоғары орталарда жапсырмалар мен блистер қаптамаларының пішіні бұзылып, ұсақталады.

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) есебіне сәйкес, есірткіні қайтарып алудың 20%-ға жуығы қоршаған ортаны бақылау мүмкін еместігінен, яғни ылғалдылықты бақылаудың жоқтығынан шыққан. Осылайша, жоғары сапалы фармацевтикалық ылғалдандырғыштарды сатып алу FDA/EMA сәйкестігімен бірге GMP (жақсы өндірістік тәжірибе) қол жеткізуге бағытталған әрекет болып табылады.

Фарматикалық ылғалдандыру жүйесінің негізгі қолданбалары

Фарматикалық ылғалдандырғыштар бірнеше сезімтал аймақтарда қолданылады:

1. Медициналық зауыттар

Белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) және қосымша заттар гигроскопиялық болып табылады. Фармалық ылғалдандыру қондырғылары жиналып қалуды, гидролизді және потенциалды жоғалтуды болдырмау үшін ылғалдылығы төмен орталарды (шамамен 30-50% RH) қамтамасыз етеді.

2. Сақтау қоймалары

Көптеген препараттарды сақтау үшін бақыланатын ылғалдылық қажет. Пенициллин және аспирин сияқты сусыздандырылған өнімдер тұрақты болу үшін құрғақ сақтауды қажет етеді. Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар әдетте тәулік бойы ылғалдылықты сақтау үшін үлкен қойма бөлмелеріне орнатылады.

3. Қаптама бөлімдері

Ылғал блистер қаптамаларын, жапсырмаларды және картондарды бұзады. Ылғалды тазарту желімнің бұзылуын және қаптаманың бұзылуын болдырмайды, бұл өнімнің бүтіндігін сақтайды.

4. Таза бөлмелер мен зертханалар

Залалсыздандырылған өндірістік таза бөлмелер микробтық ластануды және нәзік электронды құрамдастарды бүлдіретін электростатикалық разрядты (ESD) болдырмау үшін өте төмен ылғалдылықта (40% RH төмен) сақталуы керек.

Дұрыс фармацевтикалық ылғалдандырғышты қалай таңдауға болады

Тиісті фармалық ылғалдандыратын жабдық бірқатар факторларға негізделген:

1. Сыйымдылық және қамту

Қанша ылғал алу керектігін есептеңіз (тәулігіне пинтпен немесе литрмен).

Бөлме көлемін, ауа алмасу жылдамдығын және ылғалдылық жүктемесін (мысалы, тұрғындар, жабдық) ескеріңіз.

2. Энергия тиімділігі

Операциялық шығындарды азайту үшін энергетикалық жұлдызды ылғалдандырғыштарды пайдаланыңыз. Ылғалдылығы өте төмен болса, құрғатқышты құрғататын құралдарды пайдалану керек, ал салқындатқышты орта жағдайлар үшін пайдалануға болады.

3. Салалық стандарттарды сақтау

Жүйенің ISO 14644 (таза бөлме стандарттары), FDA және GMP сәйкестігіне көз жеткізіңіз. Таза ауаны қамтамасыз ету үшін HEPA фильтрациясы бар фармалық ылғалдандырғыштар бар.

4. Ұзақ өмір сүру және төмен техникалық қызмет көрсету

Коррозияға төзімді немесе тот баспайтын болаттан жасалған қондырғылар ұзақ мерзімді пайдалану үшін өте маңызды. Фильтрді тазалау және белгіленген аралықтарда катушкаларды жуу ең жоғары өнімділікті қамтамасыз етеді.

5. Баптау және әмбебаптық

Үлкен ғимараттарда үлкен көлемдегі массивтік ылғалдандырғыштарды HVAC жүйесімен автоматты өзара әрекеттесу үшін орталық басқару блоктарымен жасауға болады.

Көтерме фармацевтикалық ылғалдандырғыштардың артықшылықтары

Көтерме фармацевтикалық ылғалдандырғышты сатып алу келесі артықшылықтарға ие:

Шығынның төмендеуі – Жаппай сатып алу бірлік құнын төмендетеді.

Жүйелілік – әртүрлі өсімдіктердегі бірдей жүйелер ылғалдылықты бақылаудың бірдей деңгейін қамтамасыз етеді.

Масштабтау – ылғалдандыру сыйымдылығын өндіріс көлемін кеңейту арқылы оңай арттыруға болады.

Bry-Air, Munters және DRI-STEEM сияқты сала көшбасшылары көтерме фармацевтикалық шешімдерді ұсынады.

Қорытынды

Фармалық ылғалдандырғыштар дәрінің тиімділігіне, қауіпсіздігіне және заңды мәртебесіне жауап береді. Өндірістен бастап қаптамаға және тіпті сақтау көлеміне дейін,фармацевтикалық ылғалдандыру жүйелерісезімтал өнімдерді қорғау үшін ылғалдылықты дәл бақылауды ұсынады. Жүйені таңдағанда қуатты, қуатты пайдалануды және ережелерді сақтауды ескеру қажет. Жаппай операциялар үшін көтерме фарма ылғалдандырғыштары қолжетімді және икемді шешім ұсынады. Дұрыс ылғалдандыратын жабдықты инвестициялау өнімнің тұтастығын қамтамасыз етіп қана қоймайды, сонымен қатар фармацевтика өнеркәсібінде жұмыс тиімділігін арттырады.

Ең алдыңғы қатарлы фармацевтикалық ылғалдандырғыштарды қолдану арқылы фармацевтикалық препараттарды өндірушілер тәуекелді жоя алады, ысырапты азайтады және дәрі-дәрмектің оңтайлы өндірісін қамтамасыз ете алады.