Фармацевтикалық өндірісте ылғалдылықтың ең аз өзгеруі де өнімді бұзуы мүмкін. Шамадан тыс ылғалдылық таблеткалардың бұзылуына, ұнтақтың жиналуына немесе бактериялардың көбеюіне әкелуі мүмкін; тұрақсыз ылғалдылық дәрінің күшіне де әсер етуі мүмкін. Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар ылғалдылықтың тұрақты деңгейін ұстап тұруда және осылайша дәрінің қауіпсіздігін, тиімділігін және сақтау мерзімін қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады. Олардың маңыздылығы, жұмыс істеуі және қатаң салалық стандарттарды қамтамасыз етудегі рөлі туралы көбірек біліңіз.
НеліктенHылғалдылықCбақылау дегенімізEмаңыздыPзиянMөндіріс
Фармацевтикалық препараттар ылғалға өте сезімтал. Мысалы, дәрумендер немесе антибиотиктер 60%-дан жоғары ылғалдылықта бұзылып, тиімділігін жоғалтуы немесе тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Дегенмен, құрғақтық шикізаттың кебуіне әкелуі мүмкін, бұл өңдеуді қиындатады. Мысалы, ұнтақтар араласқан кезде, олардың құрылымын сақтау үшін тиісті ылғалдылық өте маңызды.
Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар бұл мәселені ылғалдылық деңгейін 30%-дан 50%-ға дейін ұстап тұру арқылы шешеді. Ұсынылатын тұрақтылық шикізатты қорғап қана қоймай, саңырауқұлақтардың өсуіне жол бермейді, сонымен қатар тот басуға немесе жабдықтың істен шығуына жол бермейді. Сондай-ақ, фармацевтикалық сапаны қамтамасыз ету үшін қоршаған ортаны қатаң бақылауды талап ететін ЕО-ның жақсы өндірістік тәжірибесі сияқты ережелердің сақталуын жеңілдетеді.
Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар қалай жұмыс істейді
Бұл тұрмыстық үлгілердің озық нұсқалары және ауадан суды сорып алу үшін құрғатқыш дөңгелектерді немесе тоңазытқышты пайдаланады. Құрғатқыш жүйелер суық ортада да жақсы жұмыс істейді: олар ылғалды жұтатын, кептіретін және қайта өңдейтін кремний гелі сияқты орталарды пайдаланады.
Шикізатты сақтауға арналған қоймалар сияқты үлкен кеңістіктер үшін өнеркәсіптік ылғалдандырғыштар әрбір бұрыштың құрғақ болуын қамтамасыз ету үшін үлкен көлемдегі ауаны өңдей алады. Кейбіреулерін тіпті ылғалдылық деңгейін нақты уақыт режимінде бақылауға арналған ақылды жүйелердің бөлігі ретінде жасауға болады, деңгейлер стандарттан ауытқыған сайын ескертулер жіберіледі. Бұл тұрақтылық қажет; тіпті шамадан тыс ылғалдылығы бар шағын аумақ та бүкіл дәрі-дәрмек партиясының сапасын бұзуы мүмкін.
Атап айтқанда, фармацевтикалық ылғалдандырғыштар қолайсыз ауа райы жағдайларына бейімделе алады. Мысалы, тропикалық аймақтарда өте ылғалды атмосфералық ортада олар өндіріс салаларына енуіне жол бермейтін артық ылғалды кетіру үшін белсендірек жұмыс істейді. Құрғақ аймақтарда олар ылғалдылықты сақтайды және шамадан тыс кебіп кетпейді, бұл нәзік шикізатты сақтауда өте маңызды.
Арнайы кеңістіктер: Фармацевтикалық құрғақ бөлмелер
Көптеген фармацевтикалық препараттар ылғалдылық деңгейі өте төмен құрғақ бөлмелерде өндіріледі немесе сақталады. Бұл үшін арнайы фармацевтикалық кептіру бөлмесінің шешімі қажет: тәулік бойы тұрақты ылғалдылықты сақтау үшін тығыздалған құрылыммен және бақылау жүйесімен біріктірілген ылғалдандырғыш.
Мысалы, инъекциялық дәрі-дәрмектерді өндіру кезінде ұнтақтар оңай араластыруды жеңілдету үшін құрғақ болуы керек. Жоғары сыйымдылықты кептіргішпен жабдықталған кептіру бөлмесі судың ұнтақтың сапасын бұзбайтынына кепілдік береді. Кәсіби фармацевтикалық кептіру бөлмелерін жеткізушілер бұл бөлмелерді саланың талапшыл стандарттарына сәйкес жобалауға назар аударады, әдетте оларды белгілі бір дәрі-дәрмектер немесе өндіріс кезеңдеріне арнап жобалайды. Олар сондай-ақ толық бақыланатын ортаны жасау үшін ластаушы заттарды кетіру үшін ауа сүзгілеу сияқты қосымша мүмкіндіктерді қамтуы мүмкін.
Дұрыс ылғалдандырғышты қалай таңдауға болады
Барлық кептіргіштер фармацевтика өнеркәсібіне сәйкес келмейді. Фармацевтикалық бизнес нормативтік талаптарға сай келетін үлгілерді талап етеді. Кептіргішті таңдағанда, мыналарды ескеріңіз:
Дәлдік: Ауытқуларды болдырмау үшін ылғалдылықты бақылау ±2% болуы керек.
Сенімділік: Өнімділікке нұқсан келтірмей, үлкен зауыттарда үздіксіз жұмыс істеуге мүмкіндік береді.
Масштабталу: Үлкен зауытта орталық жүйе арқылы бір-біріне қосылған көптеген құрылғыларды пайдалануға болады.
Hangzhou Dry Air, Қытайдағы көтерме фармацевтикалық ылғалдандырғыш өндірушісі,барлық өлшемдегі нысандарға сәйкес келетін шағын зертханалық жабдықтардан бастап ірі өнеркәсіптік аппараттарға дейінгі кең ауқымды нұсқаларды ұсынады. Біз сондай-ақ жүйенің ұзақ уақыт бойы тұрақты жұмыс істеуін қолдау үшін калибрлеу қызметтері және техникалық қызмет көрсету сияқты сатудан кейінгі қызметтерді ұсынамыз. Сондай-ақ, бізде фармацевтикалық зауыттардың нақты орналасуы мен қажеттіліктеріне сәйкес кептіргіштерді өзгертетін арнайы шешімдер бар.
Қауіпсіздіктен тыс артықшылықтар
Жақсы ылғалдылықты бақылау дәрі-дәрмектің қауіпсіздігін қамтамасыз етіп қана қоймай, сонымен қатар:
Қалдықтарды азайту: Тұрақты орта партиялық қабылдамауларды азайтады, шикізат пен уақытты үнемдейді.
Шығындарды үнемдеу: Қоқыс пен жабдықты күтіп ұстау ұзақ мерзімді шығындарды азайтты.
Тиімділіктің артуы: Құрғақ ауа райы ылғалдылықты реттеу үшін үзіліссіз өндіріс процестерін үздіксіз қолдайды, осылайша өнімділікті қамтамасыз етеді.
Өнімнің сақтау мерзімін ұзарту: Ылғалмен байланысты ыдырауды болдырмау арқылы дәрі-дәрмектер ұзағырақ сақталады және оларды қайтарып алу қажеттілігі азаяды.
Қорытынды
Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар дәрі-дәрмек өндірісінде қауіпсіз және тиімді дәрі-дәрмектерді өндіру үшін өте маңызды. Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар шикізатты қорғау, ережелерді сақтау және өндірістің тоқтап қалуын болдырмау үшін ылғалдылықты бақылайды. Шағын зертханалардан бастап ірі зауыттарға дейін дәрі-дәрмектің сапасы үшін тиісті ылғалдандырғыш өте маңызды.
Фармацевтикалық кептіргіштер туралы қосымша ақпарат алу үшін бізге қоңырау шалыңыз.
Жарияланған уақыты: 2025 жылғы 26 тамыз