Фармацевтикалық өндірісте ылғалдылықтың шамалы өзгеруі де өнімді бұзуы мүмкін. Шамадан тыс ылғалдылық таблеткалардың бұзылуына, ұнтақтың жиналуына немесе бактериялардың өсуіне әкелуі мүмкін; Тұрақсыз ылғалдылық препараттың күшіне де әсер етуі мүмкін. Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар тұрақты ылғалдылық деңгейін ұстап тұруда және сол арқылы препараттың қауіпсіздігін, тиімділігін және жарамдылық мерзімін қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады. Олардың маңыздылығы, жұмыс істеуі және қатаң салалық стандарттарды қамтамасыз етудегі рөлі туралы көбірек біліңіз.
НеліктенHылғалдылықCбақылау болып табыладыEмаңыздыPхармаMөндіріс
Фармацевтикалық препараттар ылғалға өте сезімтал. Мысалы, витаминдер немесе антибиотиктер 60% жоғары ылғалдылықта бұзылып, тиімділігін жоғалтады немесе тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Дегенмен, құрғақтық шикізаттың кебуіне әкелуі мүмкін, бұл өңдеуді қиындатады. Мысалы, ұнтақтар араластырылған кезде олардың құрылымын сақтау үшін дұрыс ылғалдылық маңызды.
Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар бұл мәселені ылғалдылық деңгейін 30%-дан 50%-ға дейін ұстап тұру арқылы шешеді. Ұсынылатын тұрақтылық шикізатты қорғап қана қоймай, саңырауқұлақтардың көбеюіне жол бермейді, сонымен қатар тот басуды немесе жабдықтың істен шығуын болдырмайды. Ол сондай-ақ фармацевтикалық сапаны қамтамасыз ету үшін қоршаған ортаны қатаң бақылауды талап ететін ЕО-ның Тиісті өндірістік тәжірибелер сияқты ережелерге сәйкестігін жеңілдетеді.
Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар қалай жұмыс істейді
Бұл отандық үлгілердің жетілдірілген нұсқалары және суды ауадан шығару үшін кептіргіш дөңгелектерді немесе тоңазытқышты пайдаланады. Құрғату жүйелері суық ортада да жақсы жұмыс істейді: олар ылғалды жұтатын, оны құрғататын және қайта өңдейтін силикагель сияқты орталарды пайдаланады.
Шикізатты сақтауға арналған қоймалар сияқты үлкен кеңістіктер үшін өнеркәсіптік ылғалдандырғыштар әрбір бұрыштың құрғақ болып қалуын қамтамасыз ету үшін ауаның үлкен көлемін өңдей алады. Кейбіреулері тіпті нақты уақыттағы ылғалдылық деңгейін бақылауға арналған интеллектуалды жүйелердің бір бөлігі болуы мүмкін, деңгейлер стандарттан ауытқыған кезде ескертулер жіберіледі. Бұл жүйелілік қажет; Тіпті шамадан тыс ылғалдылығы бар шағын аймақ бүкіл дәрілік топтаманың сапасын бұзуы мүмкін
Атап айтқанда, фармацевтикалық ылғалдандырғыштар қолайсыз ауа райы жағдайларына бейімделе алады. Өте ылғалды атмосфералық орталарда, мысалы, тропикалық аймақтарда, олар артық ылғалдылықты өндірістік секторларға енуінен кетіру үшін белсендірек жұмыс істейді. Құрғақ аймақтарда олар ылғалдылықты сақтайды және шамадан тыс кептірмейді, бұл нәзік шикізатты сақтауда өте маңызды.
Арнайы орындар: фармацевтикалық құрғақ бөлмелер
Көптеген фармацевтикалық препараттар ылғалдылық деңгейі өте төмен құрғақ бөлмелерде өндіріледі немесе сақталады. Бұл фармацевтикалық кептіру бөлмесіне арналған арнайы шешімді қажет етеді: 24 сағат бойы тұрақты ылғалдылықты сақтау үшін герметикалық құрылыммен және бақылау жүйесімен біріктірілген құрғатқыш.
Мысалы, инъекциялық препараттарды өндіру кезінде ұнтақтар оңай араласуды жеңілдету үшін құрғақ болуы керек. Сыйымдылығы жоғары ылғалдандырғышпен жабдықталған кептіру бөлмесі судың ұнтақтың сапасын бұзбайтынына кепілдік береді. Кәсіби фармацевтикалық ылғалдандыратын кептіру бөлмесінің жеткізушілері бұл бөлмелердің дизайнына саланың талап етілетін стандарттарына назар аударады, әдетте оларды белгілі бір препараттарға немесе өндіріс фазаларына жобалайды. Олар сондай-ақ толық бақыланатын ортаны жасау үшін ластаушы заттарды кетіру үшін ауаны сүзу сияқты қосымша мүмкіндіктерді қамтуы мүмкін.
Дұрыс ылғалдандырғышты қалай таңдауға болады
Барлық ылғалдандырғыштар фармацевтика өнеркәсібіне сәйкес келмейді. Фармацевтикалық кәсіпорындар нормативтік талаптарға сай үлгілерді талап етеді. Ылғалдандырғышты таңдағанда мынаны есте сақтаңыз:
Дәлдік: Ауыртпалықты болдырмау үшін ылғалдылықты бақылау ±2% болуы керек.
Сенімділік: өнімділікке нұқсан келтірместен үлкен зауыттарда үздіксіз жұмыс істеуге мүмкіндік береді.
Масштабтау: Үлкен зауытта орталық жүйе арқылы біріктірілген көптеген құрылғыларды пайдалануға болады.
Hangzhou Dry Air, Қытайдың көтерме фармацевтикалық ылғалдандырғыш өндірушісі,шағын зертханалық жабдықтардан бастап, барлық өлшемдегі қондырғыларға сәйкес келетін ірі өнеркәсіптік аппараттарға дейінгі көптеген нұсқаларға ие. Біз сондай-ақ жүйенің ұзақ тұрақты жұмыс істеуін қолдау үшін калибрлеу қызметтері және техникалық қызмет көрсету қызметтері сияқты сатылымнан кейінгі қызметтерді ұсынамыз. Сондай-ақ бізде фармацевтикалық зауыттардың нақты схемасы мен қажеттіліктеріне ылғалдандырғыштарды өзгертетін арнайы шешімдер бар.
Қауіпсіздіктен тыс артықшылықтар.
Ылғалдылықты жақсы бақылау дәрілік заттардың қауіпсіздігін қамтамасыз етіп қана қоймайды, сонымен қатар:
Қалдықтарды азайту: Тұрақты орта шикізат пен уақытты үнемдей отырып, партиядан бас тартуды азайтады.
Шығындарды үнемдеу: қоқыс пен жабдыққа техникалық қызмет көрсету ұзақ мерзімді шығындарды азайтты
Тиімділікті арттыру: құрғақ ауа-райы ылғалдылықты реттеу үшін үзіліссіз өндіріс процестерін қолдайды, осылайша өнімділікті қамтамасыз етеді.
Өнімнің ұзартылған жарамдылық мерзімі: Ылғалға байланысты деградацияны болдырмай, дәрі-дәрмектер ұзағырақ қызмет етеді және азырақ кері қайтарып алу қажет.
Қорытынды
Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар қауіпсіз және тиімді препараттарды өндіру үшін маңызды болып табылады. Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар шикізатты қорғау, ережелерді сақтау және өндірістің тоқтап қалуын болдырмау үшін ылғалдылықты бақылайды. Кішігірім зертханаларда ірі зауыттарға дейін, дәрі-дәрмек сапасы үшін дұрыс ылғалдандырғыш қажет.
Фармацевтикалық ылғалдандырғыштар туралы қосымша ақпарат алу үшін бізге қоңырау шалыңыз.
Жіберу уақыты: 26 тамыз 2025 ж