Фармацевтика өнөр жайы продукциянын сапатын, туруктуулугун жана жөнгө салуучу талаптарга шайкештигин актоо үчүн катуу экологиялык көзөмөлдү талап кылат. Мындай көзөмөлдөрдүн ичинен нымдуулуктун тийиштүү деңгээли абдан маанилүү.Фармацевтикалык нымдандыргычтаржана фармацевтикалык нымдуулукту жок кылуу системалары микробдук булганууга, химиялык заттардын бузулушуна жана дары-дармектердин күчүн жоготууга алып келиши мүмкүн болгон нымдуулуктун таасиринин алдын алууда маанилүү ролду ойнойт. Бул макалада фармацевтикалык өнөр жайда нымдуулукту көзөмөлдөө эмне үчүн абдан маанилүү экени, дүңүнөн сатылуучу фармацевтикалык нымдуулукту жок кылуучу каражаттар эмне үчүн эң көп колдонулары жана компанияңыз үчүн эң сонун системаны кантип табуу керектиги талкууланат.

Эмне үчүн температураны жана нымдуулукту көзөмөлдөө фармацевтикада маанилүү

Дары-дармектерди өндүрүү өтө көзөмөлдөнгөн аба ырайын талап кылат. Жогорку нымдуулук төмөнкүлөргө алып келет:

Продукцияны суюлтуу– Суу дарылардын химиялык курамын суюлтуп, аларды алсыздандырат.

Грибок жана бактериялардын өсүшү– Көк жана бактериялар жогорку нымдуулукта тез өсөт жана булганган чөйрөдө өсүүгө жакын.

Таңгактын бузулушу– Этикеткалар жана блистерлер жогорку нымдуулуктагы чөйрөдө бузулуп, майдаланып калат.

Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун (ДССУ) отчетуна ылайык, дары-дармектерди кайра чакыртып алуунун дээрлик 20% айлана-чөйрөнү көзөмөлдөөнүн мүмкүн эместигинен, башкача айтканда, нымдуулукту көзөмөлдөөнүн жоктугунан келип чыккан. Ошондуктан, жогорку сапаттагы фармацевтикалык нымдандыргычтарды сатып алуу FDA/EMA шайкештиги менен бирге GMP (жакшы өндүрүш практикасы) жетишүү үчүн маанилүү иш-аракет болуп саналат.

Негизги фармацевтикалык нымдуулукту азайтуу системаларынын колдонулушу

Pharma кургаткычтары бир нече сезгич жерлерде колдонулат:

1. Дары-дармек заводдору

Активдүү фармацевтикалык ингредиенттер (API) жана кошумча заттар гигроскопиялык. Pharma нымдуулукту жок кылуучу түзүлүштөрү нымдуулуктун төмөн чөйрөсүн (болжол менен 30-50% нымдуулук) камсыз кылат, бул топтолгон заттардын, гидролиздин жана потенциалдын жоголушунун алдын алат.

2. Сактоочу кампалар

Көпчүлүк дары-дармектерди сактоо үчүн көзөмөлдөнгөн нымдуулук талап кылынат. Пенициллин жана аспирин сыяктуу кургатылган дары-дармектерди туруктуу кармоо үчүн кургак сактоо талап кылынат. Фармацевтикалык кургаткычтар, адатта, сутка бою нымдуулукту сактоо үчүн чоң сактоочу жайларга орнотулат.

3. Таңгактоо бөлүмдөрү

Нымдуулук блистер таңгактарын, этикеткаларды жана картон кутуларды бузат. Нымдуулукту азайтуу желимдин бузулушунун жана таңгактын бузулушунун алдын алып, продуктуну бүтүн бойдон сактайт.

4. Таза бөлмөлөр жана лабораториялар

Микробдук булгануунун жана назик электрондук компоненттерди бузган электростатикалык разряддын (ЭСР) алдын алуу үчүн стерилдүү өндүрүштүк таза бөлмөлөр өтө төмөн нымдуулукта (40% нымдуулуктан төмөн) сакталышы керек.

Туура фармацевтикалык кургаткычты кантип тандоо керек

Фармацевтикалык нымдуулукту кетирүүчү ылайыктуу жабдуулар бир катар факторлорго негизделген:

1. Сыйымдуулугу жана камтуусу

Канча нымдуулук алынарын эсептегиле (күнүнө пинта же күнүнө литр менен).

Бөлмөнүн өлчөмүн, аба алмашуу ылдамдыгын жана нымдуулуктун көлөмүн (мисалы, жашоочуларды, жабдууларды) эске алыңыз.

2. Энергиянын натыйжалуулугу

Иштетүү чыгымдарын азайтуу үчүн энергия жылдызы менен бааланган кургаткычтарды колдонуңуз. Кургаткыч кургаткычтарды өтө төмөн нымдуулук үчүн колдонуу керек, ал эми муздаткыч системаларын орточо шарттарда колдонсо болот.

3. Тармактык стандарттарды сактоо

Системанын ISO 14644 (таза бөлмө стандарттары), FDA жана GMP талаптарына жооп берерин текшериңиз. Таза аба менен камсыз кылуу үчүн HEPA чыпкасы бар фармацевтикалык кургаткычтар бар.

4. Узак мөөнөттүү жана аз тейлөө

Коррозияга туруктуу же дат баспас болоттон жасалган түзүлүштөр узак мөөнөттүү колдонуу үчүн абдан маанилүү. Чыпкаларды тазалоо жана катушкаларды белгиленген убакыт аралыгында жуу эң жогорку иштөөнү камсыз кылат.

5. Ыңгайлаштыруу жана ар тараптуулугу

Ири имараттарда ири көлөмдөгү ири көлөмдөгү массалык нымдандыргычтарды HVAC системасы менен автоматтык түрдө өз ара аракеттенүү үчүн борбордук башкаруу блоктору менен иштеп чыгууга болот.

Дүңүнөн сатылуучу фармацевтикалык кургаткычтардын артыкчылыктары

Дүңүнөн сатылуучу фармацевтикалык кургаткычты сатып алуу төмөнкү артыкчылыктарга ээ:

Азайтылган баалар – Көп санда сатып алуу бирдиктин баасын төмөндөтөт.

Ырааттуулук – Ар кандай өсүмдүктөрдөгү бирдей системалар нымдуулукту бирдей деңгээлде көзөмөлдөөнү камсыз кылат.

Масштабдоо мүмкүнчүлүгү – Өндүрүш көлөмүн көбөйтүү менен нымдуулукту азайтуу мүмкүнчүлүгүн оңой эле көбөйтүүгө болот.

Bry-Air, Munters жана DRI-STEEM сыяктуу тармактын алдыңкылары дүңүнөн фармацевтикалык деңгээлдеги чечимдерди сунушташат.

Жыйынтык

Pharma кургаткычтары дары-дармектердин натыйжалуулугу, коопсуздугу жана юридикалык статусу үчүн жооптуу. Өндүрүштөн баштап таңгактоого жана ал тургай сактоо көлөмүнө чейин,фармацевтикалык нымдуулукту жок кылуу системаларыСезимтал продукцияларды коргоо үчүн так нымдуулукту көзөмөлдөөнү сунуштайт. Системаны тандоодо кубаттуулукту, кубаттуулукту керектөөнү жана эрежелерди сактоону эске алуу керек. Көп сандаган операциялар үчүн дүң фармацевтикалык кургаткычтар арзан жана ийкемдүү чечимди сунуштайт. Туура кургаткыч жабдууларына инвестиция салуу продукциянын бүтүндүгүн гана камсыз кылбастан, фармацевтика тармагында иштөөнүн натыйжалуулугун жогорулатат.

Эң алдыңкы фармацевтикалык нымдандыргычтарды колдонуу менен, фармацевтикалык дары-дармектерди өндүрүүчүлөр тобокелдикти жок кылып, ысырапкорчулукту азайтып, дары-дармектердин оптималдуу өндүрүшүн камсыздай алышат.