Farmacijos pramonėje reikalinga griežta aplinkos kontrolė, siekiant pateisinti produktų kokybę, stabilumą ir atitiktį reglamentams. Tarp visų tokių kontrolės priemonių tinkamas drėgmės lygis yra labai svarbus.Farmaciniai sausintuvaiIr farmacijos produktų sausinimo sistemos atlieka labai svarbų vaidmenį užkertant kelią drėgmės poveikiui, kuris gali sukelti mikrobų užterštumą, cheminį skaidymą ir vaistų stiprumo praradimą. Šiame straipsnyje aptariama, kodėl drėgmės kontrolė yra tokia svarbi farmacijos pramonėje, kam dažniausiai naudojami didmeniniai farmacijos produktų sausintuvai ir kaip rasti tobulą sistemą savo įmonei.

Kodėl temperatūros ir drėgmės kontrolė yra labai svarbi farmacijoje

Vaistų gamybai reikalingos itin kontroliuojamos oro sąlygos. Didelė drėgmė lemia:

Praskieskite produktą– Vanduo praskiedžia vaistų cheminę sudėtį, todėl jie tampa silpnesni.

Grybelių ir bakterijų augimas– Pelėsis ir bakterijos greičiau auga esant didelei drėgmei ir yra linkę daugintis užterštoje aplinkoje.

Pakuotės pažeidimai– Etiketės ir lizdinės plokštelės deformuojasi ir byra didelės drėgmės aplinkoje.

Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) ataskaita, beveik 20 % vaistų atšaukimų kyla dėl aplinkos kontrolės, t. y. drėgmės kontrolės stokos. Todėl aukštos kokybės farmacijos sausintuvų įsigijimas yra viena iš svarbiausių veiklų, siekiant laikytis GMP (geros gamybos praktikos) ir atitikties FDA/EMA reikalavimams.

Pagrindinės farmacijos sausinimo sistemų taikymo sritys

Farmaciniai oro sausintuvai naudojami keliose jautriose vietose:

1. Vaistų gamyklos

Veikliosios farmacinės medžiagos (API) ir pagalbinės medžiagos yra higroskopinės. Farmaciniai sausinimo įrenginiai užtikrina žemos drėgmės aplinką (maždaug 30–50 % santykinis oro drėgnumas), kad būtų išvengta sulipimo, hidrolizės ir stiprumo praradimo.

2. Sandėliavimo sandėliai

Daugumai vaistų laikyti reikalinga kontroliuojama drėgmė. Džiovinti produktai, tokie kaip penicilinas ir aspirinas, turi būti laikomi sausoje vietoje, kad būtų stabilūs. Farmaciniai sausintuvai paprastai įrengiami didelėse sandėliavimo patalpose, kad drėgmė būtų palaikoma visą parą.

3. Pakavimo skyriai

Drėgmė sugadina lizdines pakuotes, etiketes ir dėžutes. Drėgmės šalinimas apsaugo nuo klijų ir pakuotės pažeidimų, todėl produktas lieka nepažeistas.

4. Švarūs kambariai ir laboratorijos

Sterilios gamybos švarios patalpos turi būti palaikomos itin žemoje drėgmės būsenoje (mažesnėje nei 40 % santykinė oro drėgmė), kad būtų išvengta mikrobų užteršimo ir elektrostatinės iškrovos (ESD), kuri gadina jautrius elektroninius komponentus.

Kaip išsirinkti tinkamą farmacinį sausintuvą

Tinkama vaistinių patalpų sausinimo įranga parenkama atsižvelgiant į kelis veiksnius:

1. Pajėgumas ir aprėptis

Apskaičiuokite, kiek drėgmės reikia išgauti (pintomis per dieną arba litrais per dieną).

Atsižvelkite į kambario dydį, oro apykaitą ir drėgmės apkrovą (pvz., gyventojus, įrangą).

2. Energijos vartojimo efektyvumas

Naudokite „Energy Star“ ženklinimo oro sausintuvus, kad sumažintumėte eksploatavimo išlaidas. Esant labai mažai drėgmei, reikia naudoti adsorbcinius oro sausintuvus, o esant vidutinėms sąlygoms galima naudoti šaldymo sistemas.

3. Pramonės standartų laikymasis

Užtikrinkite, kad sistema atitiktų ISO 14644 (švarios patalpos standartus), FDA ir GMP reikalavimus. Yra farmacinių sausintuvų su HEPA filtravimu, užtikrinančiu švarų orą.

4. Ilgaamžiškumas ir maža priežiūra

Ilgalaikiam naudojimui būtini atsparūs korozijai arba nerūdijančio plieno įrenginiai. Filtrų valymas ir ritinių plovimas nustatytais intervalais užtikrina geriausią našumą.

5. Pritaikymas ir universalumas

Dideliuose pastatuose dideliais kiekiais ir dideliu mastu montuojami masiniai sausintuvai gali būti suprojektuoti su centriniais valdymo blokais, skirtais automatinei sąveikai su ŠVOK sistema.

Didmeninių farmacinių sausintuvų privalumai

Didmeninės farmacijos sausintuvo pirkimo privalumai:

Sumažinta kaina – perkant dideliais kiekiais, sumažėja vieneto kaina.

Nuoseklumas – tos pačios sistemos skirtinguose augaluose užtikrina tą patį drėgmės kontrolės lygį.

Mastelio keitimas – sausinimo pajėgumą galima lengvai padidinti plečiant gamybos apimtį.

Pramonės lyderiai, tokie kaip „Bry-Air“, „Munters“ ir „DRI-STEEM“, tiekia didmeninius farmacijos klasės sprendimus.

Išvada

Farmaciniai sausintuvai yra atsakingi už vaistų veiksmingumą, saugumą ir teisinį statusą. Nuo gamybos iki pakavimo ir net sandėliavimo kiekių.farmacijos sausinimo sistemossiūlo tikslų drėgmės valdymą, kad apsaugotų jautrius produktus. Renkantis sistemą reikia atsižvelgti į pajėgumą, energijos suvartojimą ir atitiktį reglamentams. Didmeninės prekybos farmacijos produktų sausintuvai siūlo prieinamą ir lankstų sprendimą dideliems kiekiams. Investicijos į tinkamą sausinimo įrangą ne tik užtikrina produkto vientisumą, bet ir padidina farmacijos pramonės veiklos efektyvumą.

Naudodami pažangiausius farmacinius sausintuvus, farmacijos vaistų gamintojai gali pašalinti riziką, sumažinti atliekas ir užtikrinti optimalią vaistų gamybą.