Эмийн үйлдвэр нь бүтээгдэхүүний чанар, тогтвортой байдал, зохицуулалтын нийцлийг зөвтгөхийн тулд байгаль орчны хатуу хяналтыг шаарддаг. Ийм бүх хяналтаас чийгшлийн зохих түвшин чухал юм.Эмийн чийг шингээгчболон эмийн чийгшүүлэх системүүд нь бичил биетний бохирдол, химийн задрал, эмийн үйлчлэл алдагдахад хүргэдэг чийгийн нөлөөллөөс урьдчилан сэргийлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нийтлэлд эмийн үйлдвэрт чийгшлийн хяналт яагаад ийм чухал болох, бөөний эмийн чийгшүүлэгчийг юунд хамгийн их ашигладаг, мөн танай компанид төгс системийг хэрхэн олох талаар авч үзэх болно.

Эм зүйд температур болон чийгшлийн хяналт яагаад чухал вэ

Эмийн үйлдвэрлэл нь цаг агаарын нөхцөл байдлыг маш хянаж байхыг шаарддаг. Өндөр чийгшил нь дараахь зүйлийг үүсгэдэг.

Бүтээгдэхүүнийг нимгэн болгох– Ус нь эмийн химийн найрлагыг шингэлж, сулруулна.

Мөөгөнцөр ба бактерийн өсөлт– Хөгц, бактери нь өндөр чийгшилтэй орчинд илүү хурдан үрждэг бөгөөд бохирдсон орчинд үржих хандлагатай байдаг.

Сав баглаа боодлын гэмтэл– Шошго болон цэврүүний савлагаа нь өндөр чийгшилтэй орчинд хэлбэрээ алдаж, үйрдэг.

Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын (ДЭМБ) тайланд дурдсанаар, эмийн эргүүлэн таталтын бараг 20% нь хүрээлэн буй орчны хяналтыг хангаж чадахгүй байгаатай, өөрөөр хэлбэл чийгшлийг хянаж чадахгүй байгаатай холбоотой гэжээ. Тиймээс өндөр чанартай эмийн чийг шингээгч худалдан авах нь FDA/EMA-ийн шаардлагыг хангасан GMP (Сайн үйлдвэрлэлийн дадал)-д хүрэхийн тулд түлхэц болдог.

Эмийн чийгшүүлэх системийн гол хэрэглээ

Фарма чийгшүүлэгчийг хэд хэдэн мэдрэмтгий хэсэгт ашигладаг:

1. Эмийн үйлдвэрүүд

Эмийн идэвхтэй найрлага (API) болон туслах бодисууд нь гигроскопик шинж чанартай. Эмийн чийг шингээх төхөөрөмж нь бөөгнөрөх, гидролизжих, үр нөлөөгөө алдахаас сэргийлж чийгшил багатай орчин (ойролцоогоор 30-50% чийгшил) бүрдүүлдэг.

2. Агуулахын агуулахууд

Ихэнх эмийг хадгалахад чийгшлийг хянаж байх шаардлагатай. Пенициллин, аспирин зэрэг хатаасан бүтээгдэхүүнийг тогтвортой байлгахын тулд хуурай хадгалах шаардлагатай. Эмийн чийгшүүлэгчийг ихэвчлэн том агуулахын өрөөнд өдөр шөнөгүй чийгшлийг хадгалах зорилгоор суурилуулдаг.

3. Сав баглаа боодлын хэлтэсүүд

Чийг нь цэврүүний сав баглаа боодол, шошго, хайрцагнуудыг сүйтгэдэг. Чийгийг нь хатаах нь цавууны эвдрэл болон сав баглаа боодлын эвдрэлээс сэргийлж, бүтээгдэхүүнийг бүрэн бүтэн байлгадаг.

4. Цэвэр өрөө болон лабораториуд

Ариутгасан үйлдвэрлэлийн цэвэр өрөөнүүдийг хэт бага чийгшилтэй (40%-иас доош чийгшилтэй) орчинд хадгалах ёстой бөгөөд ингэснээр эмзэг электрон эд ангиудыг гэмтээдэг бичил биетний бохирдол болон электростатик цэнэг алдалт (ESD) үүсэхээс сэргийлнэ.

Эмийн чийгшүүлэгчийг хэрхэн зөв сонгох вэ

Эмийн үйлдвэрийн чийг шингээгч төхөөрөмж нь дараах хүчин зүйлсээс хамаарна:

1. Багтаамж ба хамрах хүрээ

Өдөрт хэр их чийг гаргаж авахыг тооцоол (пинтээр эсвэл литрээр).

Өрөөний хэмжээ, агаарын солилцооны хурд, чийгшлийн ачааллыг (жишээлбэл, оршин суугчид, тоног төхөөрөмж) харгалзан үзнэ үү.

2. Эрчим хүчний хэмнэлт

Ашиглалтын зардлыг бууруулахын тулд эрчим хүчний одтой ангиллын чийг шингээгч ашиглаарай. Чийгшил багатай үед чийг шингээгч ашиглах ёстой бол хөргөлтийн системийг дунд зэргийн нөхцөлд ашиглаж болно.

3. Салбарын стандартыг дагаж мөрдөх

Систем нь ISO 14644 (цэвэр өрөөний стандарт), FDA болон GMP стандартын шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг шалгаарай. Цэвэр агаар өгөхийн тулд HEPA шүүлтүүртэй эмийн чийг шингээгч байдаг.

4. Урт наслалт ба засвар үйлчилгээ бага шаарддаг

Зэврэлтэнд тэсвэртэй эсвэл зэвэрдэггүй ган төхөөрөмж нь удаан хугацаанд ашиглахад зайлшгүй шаардлагатай. Шүүлтүүрийг цэвэрлэх болон ороомгийг тогтоосон интервалаар угаах нь хамгийн дээд гүйцэтгэлийг хангана.

5. Тохируулга ба олон талт байдал

Том барилга байгууламжид их хэмжээгээр, их хэмжээний чийг шингээгчийг HVAC системтэй автоматаар харилцан үйлчлэх төв удирдлагын хэсгүүдтэй хамт боловсруулж болно.

Эмийн сангийн бөөний чийг шингээгчийн ашиг тус

Эмийн чийгшүүлэгчийг бөөний үнээр худалдаж авах нь дараахь давуу талуудтай.

Зардал буурах - Бөөнөөр худалдаж авах нь нэгж тутамд ногдох зардлыг бууруулдаг.

Тогтвортой байдал - Өөр өөр ургамлын ижил системүүд нь чийгшлийн хяналтын ижил түвшинг хангадаг.

Өргөтгөх боломж – Үйлдвэрлэлийн хэмжээг нэмэгдүүлэх замаар чийгшүүлэх хүчин чадлыг хялбархан нэмэгдүүлэх боломжтой.

Bry-Air, Munters, DRI-STEEM зэрэг салбарын тэргүүлэгчид эмийн зэрэглэлийн бөөний шийдлүүдийг нийлүүлдэг.

Дүгнэлт

Эмийн чийг шингээгч нь эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдал, хууль эрх зүйн байдлыг хариуцдаг. Үйлдвэрлэлээс эхлээд сав баглаа боодол, тэр ч байтугай хадгалах хэмжээ хүртэлэмийн чийг шингээлтийн системМэдрэмтгий бүтээгдэхүүнийг хамгаалахын тулд чийгшлийн нарийн хяналтыг санал болгодог. Систем сонгохдоо хүчин чадал, эрчим хүчний хэрэглээ, дүрэм журмыг дагаж мөрдөхийг харгалзан үзэх шаардлагатай. Бөөний үйл ажиллагааны хувьд бөөний эмийн чийгшүүлэгч нь боломжийн үнэтэй, уян хатан шийдлийг санал болгодог. Зөв чийгшүүлэгч төхөөрөмжид хөрөнгө оруулах нь зөвхөн бүтээгдэхүүний бүрэн бүтэн байдлыг хангахаас гадна эмийн үйлдвэрлэлийн үйл ажиллагааны үр ашгийг нэмэгдүүлдэг.

Эмийн үйлдвэрлэгчид хамгийн дэвшилтэт эмийн чийг шингээгчийг ашигласнаар эрсдэлийг арилгаж, хаягдлыг бууруулж, эмийн оновчтой үйлдвэрлэлийг хангах боломжтой.