Эмийн салбар нь бүтээгдэхүүний чанар, тогтвортой байдал, зохицуулалтын нийцлийг зөвтгөхийн тулд байгаль орчны хатуу хяналтыг шаарддаг. Эдгээр бүх хяналтуудын дунд чийгшлийн зохих түвшин чухал юм.Эмийн чийгшүүлэгчболон эмийн чийгшүүлэх систем нь бичил биетний бохирдол, химийн задрал, эмийн нөлөөг алдагдуулж болох чийгийн нөлөөллөөс урьдчилан сэргийлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ хэсэгт чийгшлийн хяналт яагаад эмийн үйлдвэрт маш чухал байдаг, эмийн бөөний чийгшүүлэгчийг юунд хамгийн их ашигладаг, танай компанид тохирох системийг хэрхэн олох талаар ярилцах болно.
Температур ба чийгшлийн хяналт яагаад эмийн санд чухал байдаг
Мансууруулах бодис үйлдвэрлэх нь цаг агаарын маш хяналттай нөхцлийг шаарддаг. Өндөр чийгшил нь дараахь зүйлийг үүсгэдэг.
Бүтээгдэхүүнийг нимгэн болго– Ус нь эмийн химийн найрлагыг нимгэрүүлж, сулруулна.
Мөөгөнцөр ба бактерийн өсөлт– Өндөр чийгшилд мөөгөнцөр, бактери хурдан үржиж, бохирдсон орчинд үржихэд бэлэн байдаг.
Сав баглаа боодлын гэмтэл– Өндөр чийгшилтэй орчинд шошго болон цэврүүтсэн сав баглаа боодол нь эвдэрч сүйрдэг.
Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын (ДЭМБ) тайланд дурдсанаар, мансууруулах бодисыг эргүүлэн татсан хүмүүсийн бараг 20% нь хүрээлэн буй орчны хяналтгүй, өөрөөр хэлбэл чийгшлийн хяналтгүй байдлаас үүдэлтэй. Өндөр чанартай эмийн чийгшүүлэгч худалдан авах нь FDA/EMA стандартын дагуу GMP (Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага)-ыг хэрэгжүүлэхэд чиглэсэн үйл ажиллагаа юм.
Эмийн чийгшүүлэх системийн гол хэрэглээ
Эмийн чийгшүүлэгчийг хэд хэдэн эмзэг хэсэгт ашигладаг.
1. Эмийн үйлдвэрүүд
Эмийн идэвхтэй найрлага (API) болон туслах бодисууд нь гигроскопийн шинж чанартай байдаг. Эмийн чийгшүүлэх төхөөрөмж нь бөөгнөрөл, гидролиз, хүчээ алдахаас сэргийлж чийгшил багатай (ойролцоогоор 30-50% RH) орчныг бүрдүүлдэг.
2. Хадгалах агуулахууд
Ихэнх эмийг хадгалахад хяналттай чийгшил шаардлагатай. Пенициллин, аспирин зэрэг усгүйжүүлсэн бүтээгдэхүүн нь тогтвортой байхын тулд хуурай хадгалалтыг шаарддаг. Эмийн чийгшүүлэгчийг ихэвчлэн том агуулахын өрөөнд өдрийн цагаар чийгшүүлэх засвар үйлчилгээ хийдэг.
3. Сав баглаа боодлын хэлтэс
Чийг нь цэврүү савлагаа, шошго, хайрцаг зэргийг сүйтгэдэг. Чийгшүүлэх нь цавууны эвдрэл, савлагаа эвдрэхээс сэргийлж, бүтээгдэхүүнийг бүрэн бүтэн байлгадаг.
4. Цэвэрлэх өрөө, лаборатори
Ариутгасан үйлдвэрлэлийн цэвэрлэгээний өрөөг бичил биетний бохирдол, электроникийн нарийн эд ангиудыг гэмтээдэг электростатик ялгаралтаас (ESD) сэргийлэхийн тулд хэт бага чийгшилд (40%-иас доош RH) байлгах ёстой.
Эмийн чийгшүүлэгчийг хэрхэн зөв сонгох вэ
Тохиромжтой эмийн чийгшүүлэгч төхөөрөмж нь хэд хэдэн хүчин зүйл дээр суурилдаг.
1. Хүчин чадал ба хамрах хүрээ
Хэр их чийгийг гаргаж авахыг (өдөрт пинтээр эсвэл өдөрт литрээр) тооцоол.
Өрөөний хэмжээ, агаарын солилцоо, чийгшлийн ачаалал (жишээлбэл, оршин суугчид, тоног төхөөрөмж) зэргийг анхаарч үзээрэй.
2. Эрчим хүчний хэмнэлт
Ашиглалтын зардлыг бууруулахын тулд эрчим хүчний одтой чийгшүүлэгчийг ашигла. Чийгшүүлэгч чийгшүүлэгчийг маш бага чийгшилд ашиглах ёстой бол хөргөлтийн системийг дунд нөхцөлд ашиглаж болно.
3. Үйлдвэрлэлийн стандартыг дагаж мөрдөх
Систем нь ISO 14644 (цэвэр өрөөний стандарт), FDA болон GMP стандартыг хангаж байгаа эсэхийг шалгаарай. Цэвэр агаараар хангах HEPA шүүлтүүртэй эмийн чийгшүүлэгч байдаг.
4. Урт наслах, засвар үйлчилгээ багатай
Зэврэлтэнд тэсвэртэй эсвэл зэвэрдэггүй гангаар хийсэн нэгжүүд нь урт хугацааны хэрэглээнд зайлшгүй шаардлагатай. Шүүлтүүрийг цэвэрлэж, ороомог угаах нь тогтоосон интервалаар хамгийн дээд гүйцэтгэлийг хангана.
5. Тохируулах, олон талт байдал
Томоохон барилгад их хэмжээний, их хэмжээний чийгшүүлэгчийг HVAC системтэй автоматаар харилцан үйлчлэхийн тулд төв удирдлагын нэгжийн тусламжтайгаар бүтээж болно.
Эмийн бөөний чийгшүүлэгчийн ашиг тус
Эмийн чийгшүүлэгчийг бөөний үнээр худалдаж авах нь дараахь давуу талуудтай.
Зардал багассан - Бөөнөөр худалдан авах нь нэгжийн зардлыг бууруулдаг.
Тогтвортой байдал - Өөр өөр ургамал дээрх ижил системүүд нь ижил түвшний чийгшлийн хяналтыг хангадаг.
Өргөтгөх чадвар - Үйлдвэрлэлийн хэмжээг нэмэгдүүлэх замаар чийгшүүлэх чадварыг хялбархан нэмэгдүүлэх боломжтой.
Bry-Air, Munters, DRI-STEEM зэрэг салбарын тэргүүлэгчид эмийн чанартай бөөний шийдлүүдийг нийлүүлдэг.
Дүгнэлт
Эмийн чийгшүүлэгч нь эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдал, хууль ёсны байдлыг хариуцдаг. Үйлдвэрлэлээс эхлээд сав баглаа боодол, тэр ч байтугай хадгалах хэмжээ хүртэл,эмийн чийгшүүлэх системэмзэг бүтээгдэхүүнийг хамгаалахын тулд чийгшлийн нарийн хяналтыг санал болгодог. Системийг сонгохдоо хүчин чадал, эрчим хүчний хэрэглээ, дүрэм журмыг дагаж мөрдөхийг харгалзан үзэх шаардлагатай. Бөөнөөр үйл ажиллагаа явуулахын тулд бөөний эмийн чийгшүүлэгч нь хямд, уян хатан шийдлийг санал болгодог. Зөв чийгшүүлэх төхөөрөмжид хөрөнгө оруулалт хийх нь бүтээгдэхүүний бүрэн бүтэн байдлыг хангаад зогсохгүй эмийн үйлдвэрлэлийн үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлнэ.
Эмийн эм үйлдвэрлэгчид эхний ээлжинд хамгийн дэвшилтэт эмийн чийгшүүлэгчийг ашигласнаар эрсдлийг арилгаж, үргүйдэл бууруулж, эмийн оновчтой үйлдвэрлэлийг хангаж чадна.
Шуудангийн цаг: 2025 оны 5-р сарын 27-ны хооронд

