دواسازي جي پيداوار ۾، پيداوار جي طاقت ۽ معيار کي برقرار رکڻ ۾ مدد لاءِ نمي جي سخت ڪنٽرول جي ضرورت آهي. ماحولياتي نمي جو ڪنٽرول ممڪن طور تي سڀ کان اهم ڪنٽرول آهي. دوا جي پيداوار جي ڊيهوميڊيشن سسٽم دوا جي پيداوار جي عمل کي وڌائڻ لاءِ ضروري مستحڪم ۽ ڪنٽرول ٿيل ماحول فراهم ڪن ٿا. دوا جي شين جي طاقت، استحڪام، ۽ شيلف لائف ۾ مناسب نمي جي ڪنٽرول کان سواءِ گهٽتائي ايندي آهي، جنهن جي ڪري حفاظتي مسئلا ۽ پئسي جي خرچ جي پيداوار ۾ گهٽتائي ايندي آهي.

ڇو نمي ڪنٽرول اهڙي ترجيح آهيدواپيداوار

دوا جي پيداوار ۾ نمي جو ڪنٽرول صرف هڪ ريگيوليٽري گهرج ناهي پر دواسازي جي معيار جي ڪنٽرول لاءِ اهم آهي. فعال دواسازي اجزاء (APIs) ۽ اضافي اجزا جي اڪثريت هائگرو اسڪوپڪ آهي ۽ هوا مان نمي کي آساني سان جذب ڪري ٿي. نمي جذب ڪرڻ سان دوا جي ڪيميائي خرابي، ڪيڪنگ، يا جسماني تبديلي ٿي سگهي ٿي. تنهن ڪري، دوا جي پيداوار ۾ نمي کي پيداوار جي عمل جي هر مرحلي تي ڪنٽرول ۽ منظم ڪيو وڃي، خام مال جي اسٽوريج کان وٺي پيڪنگنگ تائين.

تمام گهڻي نمي پڻ سامان جي ڪم ۾ خلل وجهي سگهي ٿي. مثال طور، پائوڊر ڀرڻ واريون مشينون ۽ ٽيبليٽ پريس بند ٿي سگهن ٿيون يا جيڪڏهن پائوڊر تمام گهڻو نم ٿي وڃن ته وزن جي غير مساوي نمونن کي حاصل ڪري سگهن ٿيون. ساڳئي طرح، ٽيبليٽ ڪوٽنگ دوران تمام گهڻي نمي چپکڻ جي مسئلن ۽ غير يونيفارم فلم ڪوٽنگ جو سبب بڻجي سگهي ٿي. مناسب دوا جي پيداوار ڊيهوميڊيشن سسٽم ذريعي، دواسازي ڪمپنيون هن قسم جي عمل جي مسئلن کي روڪي سگهن ٿيون ۽ شين جي هڪجهڙائي جي ضمانت ڏئي سگهن ٿيون.

دوا جي پيداوار ۾ ڊيهوميڊفائرز جو ڪردار

نوان دوا ٺاهيندڙ ڊيهوميڊفائر ڪنٽرول ٿيل ماحول لاءِ ٺاهيا ويا آهن جيڪي انتهائي سخت گهرجن کي پورو ڪن ٿا جهڙوڪ FDA، WHO، ۽ cGMP ضابطن پاران پيش ڪيل. ڊيهوميڊفائر هوا مان نمي ڪڍن ٿا ۽ نمي کي مقرر ڪيل شرح تي برقرار رکن ٿا، عام طور تي 20٪ کان 40٪ جي وچ ۾، پيداوار تي منحصر آهي.

دواسازي جي صنعت ۾ استعمال ٿيندڙ دواسازي-گريڊ ڊيهوميڊائيفائر معياري صنعتي ڊيهوميڊائيفائر کان مختلف آهن ڇاڪاڻ ته اهي هوا جي پاڪائي جي يقيني بڻائڻ ۽ آلودگي جي گهٽ ۾ گهٽ ممڪن موقعن لاءِ جديد فلٽريشن يونٽن سان شامل ڪيا ويا آهن. انهن ۾ اڪثر ڪري HEPA فلٽر، اينٽي مائڪروبيل ڪوٽنگ، ۽ اسٽينلیس اسٽيل جا جزا شامل آهن ته جيئن دواسازي-گريڊ جي صفائي جي سطح حاصل ڪري سگهجي. جيئن ته اهي ڏينهن ۽ رات ڪم ڪري سگهن ٿا ۽ برسات يا گرم ڏينهن تي به ساڳي نمي جي سطح برقرار رکي سگهن ٿا، دوا جي پيداوار ڊيهوميڊائيفائر پرائمري پيداوار رومز جي ڌيان جا ريگيوليٽري نقطا آهن.

ڊيهوميڊيشن جا اهم دواسازي استعمال

1. خام مال جو ذخيرو

APIs ۽ ايڪسپيئنٽس کي اهڙي طريقي سان ذخيرو ڪيو ويندو آهي جيڪو انهن کي نمي جذب ڪرڻ کان روڪيندو آهي. هڪ سٺي نموني ڪم ڪندڙ دوا ٺاهڻ وارو ڊيهوميڊيشن سسٽم خام مال کي استعمال کان اڳ مستحڪم ۽ معيار جي گريڊ کي برقرار رکي ٿو.

2. گرينوليشن ۽ بلينڊنگ

وڌيڪ نمي جي ڪري گرينوليشن يا بلينڊنگ ۾ پائوڊر گڏ ٿيڻ سان خراب معيار، غير يونيفارم بلينڊنگ ٿيندي. ڊيهوميڊائيفائر هڪجهڙائي لاءِ بهترين ممڪن حالتون فراهم ڪن ٿا.

3. ٽيبليٽس جو دٻاءُ

نمي پائوڊر جي دٻاءُ ۽ وهڪري کي متاثر ڪري ٿي، جنهن جي نتيجي ۾ ٽيبليٽ جي خرابي يا وزن ۾ تبديلي پيدا ٿئي ٿي. نمي تي ڪنٽرول ٿيل دوائن جي پيداوار ٽيبليٽ جي هموار دٻاءُ ۽ معيار جي تسلسل کي يقيني بڻائي ٿي.

4. پيڪنگ ۽ ڦڦڙ

پيڪنگ دوران نمي ۾ اضافو هائگرو اسڪوپڪ دوائن جي استحڪام کي خطري ۾ وجهي ٿو. پيڪنگ جي جاءِ جي ڊيهوميڊائيفڪيشن اهڙن خطرن کان بچائي ٿي.

5. آر اينڊ ڊي ليبارٽريون

آر اينڊ ڊي ليبارٽري سيٽنگز کي صحيح جانچ ۽ پراڊڪٽ فارموليشن کي فعال ڪرڻ لاءِ صحيح نمي ڪنٽرول جي ضرورت آهي.

بهتر ڪيل ڊيهوميڊيشن سسٽم جا فائدا

نئين دوا ٺاهڻ واري ڊيهوميڊفائرز جا نمي جي خاتمي جي مقابلي ۾ ڪيترائي فائدا آهن:

ضابطن جي تعميل: FDA ۽ cGMP جون گهرجون مطلق نمي جي سطح کي بيان ڪن ٿيون.

بهتر پيداوار جي معيار: ٺاهيندڙ پاڻي جي ڪري ڪنهن به قسم جي تباهي کان بچڻ سان ڊگهي شيلف لائف ۽ بلند استحڪام حاصل ڪري سگهن ٿا.

هموار آپريشن: گھٽ ڊائون ٽائيم ۽ گھٽ خرابيون وڌيڪ پيداوار ۽ خرچ جي بچت جو سبب بڻجن ٿيون.

توانائي جي بچت: گھڻا اعليٰ ڪارڪردگي وارا نظام مسلسل ۽ مسلسل نمي جي ڪنٽرول سان گھٽ ۾ گھٽ توانائي استعمال ڪرڻ لاءِ ٺاھيا ويا آھن.

مناسب ڊيهوميڊائيفائنگ سسٽم جي چونڊ

دوا جي پيداوار لاءِ مناسب ڊيهوميڊيشن سسٽم جو انتخاب ٻوٽي جي سائيز، گهربل نمي جي درجي، ۽ انهي سان گڏ پيدا ٿيندڙ شين جي قسم تي منحصر آهي. ڊيسيڪنٽ ڊيهوميڊائيفائر عام طور تي دواسازي جي سيٽنگن ۾ استعمال ڪيا ويندا آهن ڇاڪاڻ ته اهي مشڪل حالتن ۾ به گهٽ نمي وارو ماحول فراهم ڪن ٿا. يونٽ هوا مان پاڻي ڪڍڻ لاءِ هائگرو اسڪوپڪ مواد جي استعمال ذريعي ڪم ڪن ٿا ۽ گهٽ درجه حرارت يا الٽرا خشڪ گهرجن جي خاصيتن ۾ استعمال لاءِ بهترين آهن.

مرڪزي نظام جيڪي حقيقي وقت ۾ خودڪار ڪنٽرول ۽ نگراني سان گڏ ڪمرشل استعمال لاءِ استعمال ڪيا ويندا آهن. انهن کي عمارت جي انتظام جي نظام سان گڏ ڪري سگهجي ٿو ته جيئن دوا جي پيداوار ۽ وڌ ۾ وڌ توانائي جي استعمال جي ڪارڪردگي لاءِ هڪجهڙائي واري نمي فراهم ڪري سگهجي.

ٿڪل

دوائن جي پيداوار جي ڊيهوميڊيشن ڪو آپشن ناهي - ضابطن جي پاسداري، پيداوار جي معيار، ۽ حفاظت سڀ ان تي منحصر آهن. ترقي يافته دوائن جي پيداوار جي ڊيهوميڊيشنرز جو انهن مقصدن کي حاصل ڪرڻ ۾ مستحڪم، غير آلودگي، ۽ توانائي بچائڻ واري پليٽ فارمن ذريعي اهم ڪردار آهي. معياري دواسازي جي وڌندڙ مطالبن سان، دوا جي پيداوار جي ڊيهوميڊيشن جي اثرائتي نظام ۾ هڪ محتاط سيڙپڪاري هميشه جديد دوا جي پيداوار جي منصوبن جي مرڪز ۾ هوندي آهي.