Саноати дорусозӣ барои асоснок кардани сифат, устуворӣ ва риояи меъёрҳои ҳуқуқӣ назорати қатъии экологӣ талаб мекунад. Дар байни ҳамаи чунин назоратҳо, сатҳи муносиби намӣ муҳим аст.Хушккунакҳои фармасевтӣва системаҳои хушккунии ҳаво дар соҳаи фармасевтӣ нақши муҳимро дар пешгирии таъсири намӣ, ки метавонад боиси олудашавии микробҳо, вайроншавии кимиёвӣ ва аз даст додани таъсири дору гардад, мебозанд. Дар ин мақола муҳокима карда мешавад, ки чаро назорати намӣ дар саноати фармасевтӣ ин қадар муҳим аст, хушккунакҳои яклухти дорусозӣ бештар барои чӣ истифода мешаванд ва чӣ гуна системаи комилро барои ширкати худ пайдо кардан мумкин аст.

Чаро назорати ҳарорат ва намӣ дар соҳаи фармасевтӣ калидӣ аст

Истеҳсоли доруҳо шароити обу ҳавои ниҳоят назоратшавандаро талаб мекунад. Намии баланд боиси инҳо мегардад:

Маҳсулотро тунук кунед– Об таркиби кимиёвии доруҳоро тунук карда, онҳоро заифтар мекунад.

Афзоиши занбӯруғӣ ва бактериявӣ– Қолаб ва бактерияҳо дар намӣ баланд зудтар мерӯянд ва ба афзоиш дар муҳити олуда майл доранд.

Зарари бастабандӣ– Нишонаҳо ва бастаҳои блистерӣ дар муҳити намӣ баланд вайрон ва пора-пора мешаванд.

Тибқи гузориши Созмони Ҷаҳонии Беҳдошт (СҶТ), қариб 20% бозхонди доруҳо аз нотавонии назорати муҳити зист, яъне набудани назорати намӣ сарчашма мегиранд. Хариди намкунакҳои дорувории босифат як фаъолияти пешбаранда барои ноил шудан ба GMP (Амалияҳои хуби истеҳсолӣ) дар баробари риояи FDA/EMA мебошад.

Барномаҳои асосии системаҳои хушккунии намӣ дар Pharma

Намкунакҳои Pharma дар чанд минтақаи ҳассос истифода мешаванд:

1. Корхонаҳои доруворӣ

Компонентҳои фаъоли фармасевтӣ (API) ва ёрирасон гигроскопӣ мебошанд. Дастгоҳҳои хушккунии намӣ дар Pharma муҳити нами паст (тақрибан 30-50% RH)-ро фароҳам меоранд, то аз ҷамъшавӣ, гидролиз ва аз даст додани самаранокӣ пешгирӣ кунанд.

2. Анборҳои нигоҳдорӣ

Барои нигоҳдории аксари доруҳо намӣ назоратшаванда зарур аст. Маҳсулоти хушкшуда ба монанди пенитсиллин ва аспирин барои устувор нигоҳдории хушк лозиманд. Намӣгирандагони дорусозӣ одатан дар анборҳои калон барои нигоҳдории намӣ шабонарӯзӣ насб карда мешаванд.

3. Шӯъбаҳои бастабандӣ

Намӣ бастаҳои блистерӣ, тамғакоғазҳо ва қуттиҳоро вайрон мекунад. Хушк кардани ҳаво аз вайроншавии часпак ва вайроншавии баста пешгирӣ мекунад ва маҳсулотро солим нигоҳ медорад.

4. Утоқҳои тоза ва озмоишгоҳҳо

Тозакунии истеҳсолӣ бояд дар намӣ хеле паст (камтар аз 40% RH) нигоҳ дошта шавад, то аз олудашавии микробӣ ва ихроҷи электростатикӣ (ESD), ки ҷузъҳои нозуки электрониро вайрон мекунад, пешгирӣ карда шавад.

Чӣ тавр намкунандаи дурусти дорусозиро интихоб кардан мумкин аст

Таҷҳизоти мувофиқи хушккунии намӣ дар соҳаи фармасевтӣ аз як қатор омилҳо вобаста аст:

1. Иқтидор ва фарогирӣ

Миқдори намӣ бояд дар як рӯз гирифта шавад (бо пинт дар як рӯз ё бо литр дар як рӯз).

Андозаи ҳуҷра, суръати мубодилаи ҳаво ва бори намӣ (масалан, шумораи сокинон, таҷҳизот)-ро ба назар гиред.

2. Самаранокии энергетикӣ

Барои кам кардани хароҷоти амалиётӣ аз хушккунакҳои дорои рейтинги ситораи энергия истифода баред. Хушкунакҳои хушккунак бояд барои намӣ хеле паст истифода шаванд, дар ҳоле ки системаҳои хунуккунакро барои шароити миёна истифода бурдан мумкин аст.

3. Риояи стандартҳои соҳавӣ

Боварӣ ҳосил кунед, ки система ба стандартҳои ISO 14644 (стандартҳои утоқи тоза), FDA ва GMP мувофиқат мекунад. Барои таъмини ҳавои тоза, хушккунакҳои фармасевтӣ бо филтратсияи HEPA мавҷуданд.

4. Давомнокӣ ва нигоҳдории кам

Барои истифодаи дарозмуддат дастгоҳҳои пӯлоди зангногир ё тобовар муҳиманд. Тозакунии филтр ва шустани печҳо дар фосилаҳои муайяншуда самаранокии баландтаринро таъмин мекунанд.

5. Фармоишдиҳӣ ва гуногунҷабҳагӣ

Хушккунакҳои ҳавои азим бо миқдори зиёди об дар биноҳои калон метавонанд бо дастгоҳҳои идоракунии марказӣ барои ҳамкории худкор бо системаи HVAC таҳия карда шаванд.

Бартариҳои хушккунакҳои яклухти дорусозӣ

Хариди намкунандаи яклухти дорусозӣ дорои бартариҳои зерин мебошад:

Хароҷоти камшуда - Хариди яклухт арзиши як воҳидро коҳиш медиҳад.

Устуворӣ - Ҳамон системаҳо дар растаниҳои гуногун сатҳи якхелаи назорати намӣро таъмин мекунанд.

Миқёспазирӣ - Иқтидори хушккунии ҳаворо бо роҳи васеъ кардани ҳаҷми истеҳсолот ба осонӣ зиёд кардан мумкин аст.

Пешвоёни соҳа ба монанди Bry-Air, Munters ва DRI-STEEM роҳҳои ҳалли яклухти дорусозиро пешниҳод мекунанд.

Хулоса

Намӣгирҳои Pharma барои самаранокӣ, бехатарӣ ва мақоми ҳуқуқии доруворӣ масъуланд. Аз истеҳсолот то бастабандӣ ва ҳатто миқдори нигоҳдорӣ,системаҳои хушккунии намӣ дар соҳаи фармасевтӣназорати дақиқи намӣ барои ҳифзи маҳсулоти ҳассосро пешниҳод мекунанд. Ҳангоми интихоби система иқтидор, истифодаи қувва ва риояи қоидаҳо бояд ба назар гирифта шаванд. Барои амалиётҳои яклухт, хушккунакҳои яклухти дорусозӣ роҳи ҳалли дастрас ва чандирро пешниҳод мекунанд. Сармоягузорӣ дар таҷҳизоти дурусти хушккунак на танҳо якпорчагии маҳсулотро таъмин мекунад, балки самаранокии беҳтари кориро дар саноати дорусозӣ низ таъмин менамояд.

Тавассути истифодаи пешрафтатарин хушккунакҳои дорусозӣ, истеҳсолкунандагони доруҳои дорусозӣ метавонанд хатарро бартараф кунанд, исрофкориро кам кунанд ва истеҳсоли беҳтарини доруҳоро таъмин намоянд.