Medicinalindustrien kræver streng miljøkontrol for at retfærdiggøre produktkvalitet, stabilitet og overholdelse af lovgivningen. Blandt alle sådanne kontroller er det passende fugtighedsniveau afgørende.Farmaceutiske affugtereog farmaceutiske affugtningssystemer spiller en afgørende rolle i at forhindre påvirkningen af ​​fugt, som kan forårsage mikrobiel kontaminering, kemisk nedbrydning og tab af lægemidlers styrke. Denne artikel diskuterer, hvorfor fugtighedskontrol er så vigtig i medicinalindustrien, hvad farmaceutiske engrosaffugtere bruges mest til, og hvordan du finder det perfekte system til din virksomhed.

Hvorfor temperatur- og fugtighedskontrol er nøglen i farmaceutiske virksomheder

Produktionen af ​​lægemidler kræver ekstremt kontrollerede vejrforhold. Høj luftfugtighed fører til:

Tynd produktet ud– Vand vil fortynde den kemiske sammensætning af lægemidler, hvilket gør dem svagere.

Svampe- og bakterievækst– Skimmelsvamp og bakterier vokser hurtigere i høj luftfugtighed og er disponerede for at vokse i forurenede miljøer.

Emballageskader– Etiketter og blisterpakninger misdannes og smuldrer i miljøer med høj luftfugtighed.

Ifølge en rapport fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) skyldes næsten 20 % af tilbagekaldelserne af lægemidler manglende miljøkontrol, dvs. manglende fugtighedskontrol. Indkøb af farmaceutiske affugtere af høj kvalitet er derfor en vigtig aktivitet for at opnå GMP (Good Manufacturing Practices) samt overholdelse af FDA/EMA.

Anvendelser af større farmaceutiske affugtningssystemer

Farmaceutiske affugtere bruges i et par følsomme områder:

1. Medicinfabrikker

Aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) og hjælpestoffer er hygroskopiske. Farmaceutiske affugtningsenheder giver miljøer med lav luftfugtighed (ca. 30-50 % RF) for at forhindre klumpning, hydrolyse og tab af virkning.

2. Lagerbygninger

Opbevaring af de fleste lægemidler kræver kontrolleret luftfugtighed. Tørrede produkter som penicillin og aspirin kræver tør opbevaring for at være stabile. Farmaceutiske affugtere installeres typisk i store opbevaringsrum til døgnopretholdelse af luftfugtigheden.

3. Emballageafdelinger

Fugt ødelægger blisterpakninger, etiketter og kartoner. Affugtning forhindrer klæbemiddel- og pakningsfejl og holder produktet intakt.

4. Renrum og laboratorier

Sterile renrum til fremstilling skal opbevares i ultralav luftfugtighed (under 40 % RF) for at forhindre mikrobiel kontaminering og elektrostatisk udladning (ESD), som beskadiger sarte elektroniske komponenter.

Sådan vælger du den rigtige farmaceutiske affugter

Det passende affugtningsudstyr til farmaceutiske produkter er baseret på en række faktorer:

1. Kapacitet og dækning

Beregn, hvor meget fugt der skal udvindes (i pints pr. dag eller liter pr. dag).

Overvej rummets størrelse, luftudskiftningshastighed og fugtighedsbelastning (f.eks. beboere, udstyr).

2. Energieffektivitet

Brug energimærkede affugtere for at opnå lavere driftsomkostninger. Sorptionsaffugtere skal anvendes ved meget lav luftfugtighed, hvorimod kølesystemer kan anvendes til mellemstore forhold.

3. Overholdelse af branchestandarder

Sørg for, at systemet overholder ISO 14644 (renrumsstandarder), FDA og GMP. Der findes farmaceutiske affugtere med HEPA-filtrering, der giver ren luft.

4. Lang levetid og lav vedligeholdelse

Korrosionsbestandige enheder eller enheder i rustfrit stål er afgørende for langvarig brug. Rengøring af filter og spolevask med faste intervaller sikrer optimal ydeevne.

5. Tilpasning og alsidighed

Massive bulkaffugtere i store mængder i massiv skala i store bygninger kan udvikles med centrale styreenheder til automatisk interaktion med HVAC-systemet.

Fordele ved engros farmaceutiske affugtere

Køb af en engros farmaceutisk affugter har følgende fordele:

Reduceret pris – Køb i store mængder reducerer prisen pr. enhed.

Konsistens – De samme systemer på tværs af forskellige anlæg giver det samme niveau af fugtighedskontrol.

Skalerbarhed – Affugtningskapaciteten kan nemt øges ved at udvide produktionsvolumenet.

Brancheledere som Bry-Air, Munters og DRI-STEEM leverer engrosløsninger i farmaceutisk kvalitet.

Konklusion

Farmaceutiske affugtere er ansvarlige for lægemidlers effektivitet, sikkerhed og juridiske status. Fra produktion til emballage og endda opbevaringsmængder,farmaceutiske affugtningssystemertilbyder præcis fugtighedskontrol for at beskytte følsomme produkter. Kapacitet, strømforbrug og overholdelse af regler skal tages i betragtning ved valg af et system. Til bulkoperationer tilbyder engros-affugtere til farmaceutiske produkter en overkommelig og fleksibel løsning. Investering i det korrekte affugtningsudstyr sikrer ikke kun produktets integritet, men giver også forbedret driftseffektivitet inden for den farmaceutiske industri.

Ved at bruge de mest avancerede farmaceutiske affugtere i første omgang kan producenter af farmaceutiske lægemidler eliminere risici, reducere spild og sikre optimal lægemiddelproduktion.