Фармацеутска индустрија захтева строгу контролу животне средине како би оправдала квалитет производа, стабилност и усклађеност са прописима. Међу свим таквим контролама, одговарајући ниво влажности је кључни.Фармацеутски одвлаживачи ваздухаСистеми за одвлаживање ваздуха у фармацеутској индустрији играју кључну улогу у спречавању утицаја влаге која може изазвати микробну контаминацију, хемијску разградњу и губитак ефикасности лекова. Овај чланак говори о томе зашто је контрола влажности толико важна у фармацеутској индустрији, за шта се најчешће користе велепродајни фармацеутски одвлаживачи ваздуха и како пронаћи савршен систем за вашу компанију.

Зашто су контрола температуре и влажности кључне у фармацеутској индустрији

Производња лекова захтева изузетно контролисане временске услове. Висока влажност доводи до:

Разредите производ– Вода ће разредити хемијски састав лекова, чинећи их слабијим.

Гљивични и бактеријски раст– Буђ и бактерије брже расту у условима високе влажности и склоније су расту у загађеном окружењу.

Оштећење амбалаже– Етикете и блистер паковања се деформишу и распадају у окружењима са високом влажношћу.

Према извештају Светске здравствене организације (СЗО), скоро 20% повлачења лекова узроковано је немогућношћу контроле околине, тј. недостатком контроле влажности. Набавка висококвалитетних фармацеутских одвлаживача ваздуха је стога кључна активност за постизање ГМП (Добре производне праксе) заједно са усклађеношћу са ФДА/ЕМА.

Главне примене система за одвлаживање ваздуха у фармацеутској индустрији

Фармацеутски одвлаживачи ваздуха се користе у неколико осетљивих подручја:

1. Фабрике лекова

Активни фармацеутски састојци (АПИ) и помоћне супстанце су хигроскопни. Јединице за фармацеутску дехумидификацију обезбеђују окружење са ниском влажности (приближно 30-50% релативне влажности) како би се спречило згрушавање, хидролиза и губитак ефикасности.

2. Складишта

Контролисана влажност је потребна за складиштење већине лекова. Дехидрирани производи попут пеницилина и аспирина захтевају суво складиштење да би били стабилни. Фармацеутски одвлаживачи ваздуха се обично инсталирају у великим складишним просторијама ради одржавања влажности током целог дана.

3. Одељења за паковање

Влага уништава блистер паковања, етикете и картоне. Одвлаживање спречава оштећење лепка и паковања, чувајући производ нетакнутим.

4. Чисте собе и лабораторије

Стерилне производне чисте просторије морају се одржавати у ултра ниској влажности (испод 40% релативне влажности) како би се спречила микробна контаминација и електростатичко пражњење (ESD), што оштећује осетљиве електронске компоненте.

Како одабрати прави фармацеутски одвлаживач ваздуха

Одговарајућа опрема за одвлаживање фармацеутских производа заснива се на низу фактора:

1. Капацитет и покривеност

Израчунајте колико влаге треба екстраховати (у пинтама дневно или литрима дневно).

Узмите у обзир величину просторије, брзину измене ваздуха и оптерећење влагом (нпр. становнике, опрему).

2. Енергетска ефикасност

Користите одвлаживаче ваздуха са енергетском звездицом за ниже оперативне трошкове. Адсорбциони одвлаживачи морају се користити за веома ниску влажност, док се расхладни системи могу користити за средње услове.

3. Поштовање индустријских стандарда

Уверите се да систем испуњава стандарде ISO 14644 (стандарди за чисте собе), FDA и GMP. Доступни су фармацеутски одвлаживачи ваздуха са HEPA филтером за обезбеђивање чистог ваздуха.

4. Дуговечност и мало одржавања

Јединице отпорне на корозију или од нерђајућег челика су неопходне за дуготрајну употребу. Чишћење филтера и прање измењивача топлоте у одређеним интервалима обезбеђују врхунске перформансе.

5. Прилагођавање и свестраност

Масивни одвлаживачи ваздуха у великим количинама на масовној скали у великим зградама могу се развити са централним управљачким јединицама за аутоматску интеракцију са HVAC системом.

Предности велепродајних фармацеутских одвлаживача ваздуха

Куповина фармацеутског одвлаживача ваздуха на велико има следеће предности:

Смањени трошкови – Куповина на велико смањује цену по јединици.

Доследност – Исти системи у различитим постројењима обезбеђују исти ниво контроле влажности.

Скалабилност – Капацитет одвлаживања се може лако повећати проширењем производног обима.

Лидери у индустрији попут Bry-Air, Munters и DRI-STEEM испоручују велепродајна решења фармацеутског квалитета.

Закључак

Фармацеутски одвлаживачи ваздуха су одговорни за ефикасност, безбедност и правни статус лекова. Од производње, преко паковања, па чак и количина складиштења,системи за одвлаживање фармацеутске индустријенуде прецизну контролу влажности ради заштите осетљивих производа. Приликом избора система потребно је узети у обзир капацитет, потрошњу енергије и поштовање прописа. За операције на велико, велепродајни фармацеутски одвлаживачи нуде приступачно и флексибилно решење. Улагање у одговарајућу опрему за одвлаживање не само да осигурава интегритет производа већ и пружа побољшану ефикасност рада у фармацеутској индустрији.

Коришћењем најсавременијих фармацеутских одвлаживача ваздуха, произвођачи фармацеутских лекова могу елиминисати ризик, смањити расипање и обезбедити оптималну производњу лекова.