Industria farmaceutike kërkon kontroll të rreptë mjedisor për të justifikuar cilësinë e produktit, stabilitetin dhe pajtueshmërinë rregullatore. Ndër të gjitha këto kontrolle, niveli i duhur i lagështisë është kritik.Tharëse lagështie farmaceutikedhe sistemet farmaceutike të tharjes së ajrit luajnë një rol kritik në parandalimin e ndikimit të lagështisë që mund të shkaktojë ndotje mikrobike, degradim kimik dhe humbje të fuqisë së barnave. Ky artikull diskuton pse kontrolli i lagështisë është kaq i rëndësishëm në industrinë farmaceutike, për çfarë përdoren më shumë tharësit farmaceutikë me shumicë dhe si të gjeni sistemin e përsosur për kompaninë tuaj.

Pse kontrolli i temperaturës dhe lagështisë është thelbësor në industrinë farmaceutike

Prodhimi i barnave kërkon kushte moti jashtëzakonisht të kontrolluara. Lagështia e lartë çon në:

Hollojeni produktin– Uji do të hollojë përbërjen kimike të barnave, duke i bërë ato më të dobëta.

Rritja e kërpudhave dhe baktereve– Myku dhe bakteret rriten më shpejt në lagështi të lartë dhe janë të predispozuara të rriten në mjedise të kontaminuara.

Dëmtimi i paketimit– Etiketat dhe paketat me flluska shpërfytyrohen dhe shkërmoqen në mjedise me lagështi të lartë.

Sipas një raporti të Organizatës Botërore të Shëndetësisë (OBSH), gati 20% e tërheqjeve të barnave nga tregu e kanë origjinën në pamundësinë e kontrollit mjedisor, pra, mungesën e kontrollit të lagështisë. Blerja e tharësve të ajrit farmaceutikë me cilësi të lartë është, pra, një aktivitet i rëndësishëm për të arritur GMP (Praktikat e Mira të Prodhimit) së bashku me pajtueshmërinë me FDA/EMA.

Aplikimet kryesore të sistemit të tharjes së lagështisë farmaceutike

Tharësit e lagështisë farmaceutike përdoren në disa zona të ndjeshme:

1. Fabrikat e Barnave

Përbërësit Aktivë Farmaceutikë (API) dhe ekscipientët janë higroskopikë. Njësitë farmaceutike të tharjes së ajrit ofrojnë mjedise me lagështi të ulët (afërsisht 30-50% RH) për të parandaluar grumbullimin, hidrolizën dhe humbjen e fuqisë.

2. Magazina

Lagështia e kontrolluar është e nevojshme për ruajtjen e shumicës së barnave. Produktet e dehidratuara si penicilina dhe aspirina kërkojnë ruajtje të thatë që të jenë të qëndrueshme. Tharësit e lagështisë farmaceutike zakonisht instalohen në dhoma të mëdha magazinimi për mirëmbajtjen e lagështisë 24 orë në ditë.

3. Departamentet e Paketimit

Lagështia dëmton paketimet me flluska, etiketat dhe kutitë. Tharja e lagështirës parandalon dëmtimin e ngjitësit dhe paketimit, duke e mbajtur produktin të paprekur.

4. Dhoma të pastra dhe laboratorë

Dhomat e pastra sterile të prodhimit duhet të mbahen në lagështi ultra të ulët (nën 40% RH) për të parandaluar ndotjen mikrobike dhe shkarkimin elektrostatik (ESD), i cili dëmton komponentët delikatë elektronikë.

Si të zgjidhni tharësin e duhur farmaceutik të ajrit

Pajisjet e përshtatshme farmaceutike për tharjen e lagështisë bazohen në një sërë faktorësh:

1. Kapaciteti dhe Mbulimi

Llogaritni sa lagështi duhet të nxirret (në pinta në ditë ose në litra në ditë).

Merrni parasysh madhësinë e dhomës, shkallën e shkëmbimit të ajrit dhe ngarkesën e lagështisë (p.sh., banorët, pajisjet).

2. Efikasiteti i Energjisë

Përdorni tharëse lagështie të vlerësuara me yje energjie për kosto më të ulëta operative. Tharëset e lagështisë me tharëse duhet të përdoren për lagështi shumë të ulët, ndërsa sistemet e ftohësit mund të përdoren për kushte mesatare.

3. Respektimi i Standardeve të Industrisë

Sigurohuni që sistemi përputhet me ISO 14644 (standardet e dhomave të pastra), FDA dhe GMP. Ekzistojnë tharëse ajri farmaceutike me filtrim HEPA për të siguruar ajër të pastër.

4. Jetëgjatësi dhe Mirëmbajtje e Ulët

Njësitë rezistente ndaj korrozionit ose çeliku inox janë thelbësore për përdorim afatgjatë. Pastrimi i filtrit dhe larja e bobinës në intervale të caktuara sigurojnë performancë maksimale.

5. Përshtatje dhe Shumëllojshmëri

Tharësit e lagështisë masive në sasi të mëdha në një shkallë masive në ndërtesa të mëdha mund të zhvillohen me njësi qendrore kontrolli për ndërveprim automatik me sistemin HVAC.

Përfitimet e tharësve të ajrit farmaceutikë me shumicë

Blerja e një tharësi ajri farmaceutik me shumicë ka përfitimet e mëposhtme:

Kosto e reduktuar – Blerja me shumicë ul koston për njësi.

Konsistenca - Të njëjtat sisteme në bimë të ndryshme ofrojnë të njëjtin nivel kontrolli të lagështisë.

Shkallueshmëria – Kapaciteti i tharjes së ajrit mund të rritet lehtësisht duke zgjeruar vëllimin e prodhimit.

Liderët e industrisë si Bry-Air, Munters dhe DRI-STEEM ofrojnë zgjidhje me shumicë të nivelit farmaceutik.

Përfundim

Tharësit e lagështisë farmaceutike janë përgjegjës për efikasitetin, sigurinë dhe statusin ligjor të barnave. Nga prodhimi deri te paketimi dhe madje edhe sasitë e ruajtjes,sisteme farmaceutike për tharjen e lagështisëofrojnë kontroll të saktë të lagështisë për të mbrojtur produktet e ndjeshme. Kapaciteti, përdorimi i energjisë dhe respektimi i rregulloreve duhet të merren parasysh kur zgjidhni një sistem. Për operacionet me shumicë, tharësit e lagështisë farmaceutike me shumicë ofrojnë një zgjidhje të përballueshme dhe fleksibile. Investimi në pajisjet e duhura të tharjes së lagështisë jo vetëm që siguron integritetin e produktit, por gjithashtu siguron efikasitet të shtuar operativ brenda industrisë farmaceutike.

Nëpërmjet përdorimit të tharësve të ajrit farmaceutikë më të përparuar, prodhuesit e barnave farmaceutike mund të eliminojnë rrezikun, të zvogëlojnë humbjet dhe të sigurojnë prodhim optimal të barnave.