Во брзото темпо на фармацевтската индустрија, прецизноста и контролата се бонус, дури и за луѓето. Оваа контрола се рефлектира во производството и зачувувањето на меките желатински капсули, кои најчесто се користат за испорака на масла, витамини и кршливи лекови. Капсулите се дестабилизираат кога влажноста е превисока. Сувата просторија за одвлажнување на меките капсули е дизајнирана за оваа намена и може да одржува прецизни нивоа на влажност за време на процесот на производство.

Оваа статија ќе истражи зошто овие специјализирани суви простории се неопходни, како се произведуваат и зошто добавувачите на суви простории за одвлажнување со меки капсули од Кина се водечки во оваа област.

Чувствителноста на меките капсули на влажност

Меките капсули се користат за капсулирање на полуцврсти или течни производи. Иако меките капсули обезбедуваат соодветна биорасположивост и голтање, желатинската обвивка е хидроскопска по природа и има тенденција да ја апсорбира влагата од атмосферата. Влажноста, освен ако не е добро контролирана, може да резултира со:

• Лепење или деформација на капсулата
• Раст на микроорганизми
• Намален рок на траење
• Промена на содржината на дозата преку истекување или деградација

За нив, системите за одвлажнување на меките капсули не се луксуз - тие се неопходност. Сувите простории со одвлажнување обезбедуваат стабилна производствена средина со нивоа на влажност генерално поставени помеѓу 20%–30% RH (релативна влажност) за да се обезбеди интегритетот на капсулата од производството до пакувањето.

Што се суви простории за одвлажнување со меки капсули?

Сувите простории за одвлажнување со мека капсула се изолирани, запечатени простории кои се користат за одржување на прецизна влажност и температура. Овие простории користат индустриски одвлажнувачи со висок капацитет, прочистувачи на воздух и системи за греење, вентилација и климатизација за да се постигнат многу ниски нивоа на влажност.

Карактеристики:

• Правилно ниво на влажност: Ова генерално ќе биде 20-25% RH, врз основа на формулацијата.
• Стабилност на температурата: Генерално 20–24°C.
• HEPA филтрација: За создавање средина без контаминација.
• Модуларна конструкција: Поголемиот дел од системите можат да бидат конструирани за различни големини на серии или производствени погони.

Како што расте побарувачката за лекови во меки капсули во фармацевтскиот и нутрицевтскиот сектор, така расте и побарувачката за квалитетни објекти во суви простории.

Клучни точки што треба да се запомнат при избор на производители на суви простории

Внимателен избор на производители на суви простории за одвлажнување со меки капсули за да се исполнат cGMP и меѓународните стандарди за квалитет. Имајте ги предвид следниве точки при изборот:

• Техничка експертиза: Дали производителот има докажана евиденција за изградба на објекти од фармацевтски квалитет?
• Прилагодување: Дали сувата просторија може да се прилагоди за посебни производствени барања, на пр., големина на просторијата, ниво на релативна влажност и промени на воздухот на час?
• Енергетска ефикасност: Дали постигнува високи резултати во однос на потрошувачката на енергија без да се жртвуваат перформансите?
• Усогласеност и сертификација: Потврдете ги производите сертифицирани со ISO, CE и GMP.
• Поддршка и одржување: Потребна е поддршка за инсталација за да се гарантира долгорочно работење.

Фармацевтските компании сè повеќе се свртуваат кон кинеските добавувачи на суви простории за одвлажнување со меки капсули поради технолошкиот напредок, пониските цени и поголемата сигурност.

Зошто Кина ја презема водечката улога во технологијата за суви простории

Во текот на изминатите неколку години, кинеските производители на суви простории за одвлажнување со меки капсули ја презедоа водечката позиција во светот во снабдувањето со високо-ефикасна опрема за одвлажнување. Кинеските производители инвестираа многу во истражување и развој и сега нудат системи кои не само што се технолошки напредни, туку и достапни.

Главните предности на работењето со кинески производители се:

• Економичност: Ниските трошоци за работна сила и производство овозможуваат конкурентни цени без никаква жртва на квалитет.
• Напредно инженерство: Повеќето добавувачи сега имаат системи контролирани со PLC, далечинско следење и технологија за заштеда на енергија.
• Прилагодување: Сите кинески производители нудат флексибилни дизајнерски решенија кои можат да се вградат во мали лабораториски и големи фармацевтски производствени линии.
• Глобален дострел: Добавувачите од светска класа имаат пазари низ целиот свет во Азија, Европа, Блискиот Исток и Северна Америка што ги снабдуваат.

Сите овие фактори ги прават кинеските производители многу посакувани деловни партнери за фирмите кои се подготвени да инвестираат во висококвалитетни услови за одвлажнување со меки капсули.

Важноста на одвлажнувањето во постигнувањето на усогласеност

Максималната контрола на влажноста не е само прашање на квалитет на производот - туку е прашање на усогласеност. Регулатори како FDA (Администрација за храна и лекови на Соединетите Американски Држави), EMA (Европска агенција за лекови) и WHO (Светска здравствена организација) бараат многу висока контрола на животната средина за време на производството на меки желатински капсули.

Производителите на суви простории за одвлажнување со мека капсула треба да ги исполнат строгите стандарди за:

• Мониторинг на животната средина
• Протоколи за валидација
• Класификација на чисти простории
• Калибрација и документација

Партнерството со искусни производители гарантира дека овие стандарди се исполнети од дизајнот до конечната квалификација.

Иднината на дехидрираните фармацевтски средини

Како што производите во меки капсули се движат во нови области на терапија - на пр., CBD производи, пробиотици и биолошки производи - побарувачката за напредна технологија за одвлажнување на меките капсули ќе продолжи да расте. Технологиите како што се мониторинг на животната средина контролиран од вештачка интелигенција, паметна интеграција на HVAC и модуларност на системите за чисти простории ќе ја трансформираат парадигмата.

Компаниите што бараат конкурентска предност се силно охрабруваат да воспостават долгорочни партнерства со кинеските добавувачи на суви простории за одвлажнување со меки капсули, од кои некои нудат целосни пакети решенија, од консултации и дизајн до инсталација и валидација.

Заклучок

Улогата на сувите простории за одвлажнување со меки капсули во фармацевтското производство не може да се прецени. Опремата овозможува интегритет на производот, статус на усогласеност со регулативите и вкупна максимална оперативна ефикасност. Со оглед на тоа што светската побарувачка за производи произведени со меки капсули се зголемува, изборот на најсоодветни производители на суви простории за одвлажнување со меки капсули е стратешка неопходност.

Фармацевтските и нутрицевтските компании сè повеќе бараат кинески добавувачи на суви простории за одвлажнување со меки капсули за економични, креативни и скалабилни решенија. Во понатамошниот раст на индустријата, ќе бидат потребни усогласени, енергетски ефикасни и сигурни суви простории во обид да се поттикнат иновациите и соработката низ целиот свет.