Фармацевтската индустрија бара строга контрола на животната средина за да го оправда квалитетот на производот, стабилноста и усогласеноста со регулативите. Меѓу сите такви контроли, соодветното ниво на влажност е клучно.Фармацевтски одвлажнувачии фармацевтските системи за одвлажнување играат клучна улога во спречувањето на влијанието на влагата што може да предизвика микробна контаминација, хемиска деградација и губење на јачината на лековите. Овој текст дискутира зошто контролата на влажноста е толку важна во фармацевтската индустрија, за што најчесто се користат фармацевтските одвлажнувачи на воздух на големо и како да го пронајдете совршениот систем за вашата компанија.

Зошто контролата на температурата и влажноста се клучни во фармацијата

Производството на лекови бара исклучително контролирани временски услови. Високата влажност води до:

Разредете го производот– Водата ќе го разреди хемискиот состав на лековите, правејќи ги послаби.

Габичен и бактериски раст– Мувлата и бактериите се развиваат побрзо при висока влажност и се предиспонирани да се размножуваат во контаминирани средини.

Оштетување на пакувањето– Етикетите и блистер пакувањата се деформираат и се распаѓаат во средини со висока влажност.

Според извештајот на Светската здравствена организација (СЗО), речиси 20% од повлекувањата на лекови потекнуваат од неможноста за контрола на животната средина, т.е. недостаток на контрола на влажноста. Набавката на висококвалитетни фармацевтски одвлажнувачи на воздух е затоа главна активност за постигнување на GMP (добра производствена пракса), заедно со усогласеност со FDA/EMA.

Главни фармацевтски апликации за систем за одвлажнување

Фармацевтските одвлажнувачи се користат во неколку чувствителни области:

1. Фабрики за лекови

Активните фармацевтски состојки (API) и ексципиенсите се хигроскопски. Фармацевтските единици за одвлажнување обезбедуваат средини со ниска влажност (приближно 30-50% RH) за да се спречи згрутчување, хидролиза и губење на јачината.

2. Складишта

За складирање на повеќето лекови е потребна контролирана влажност. Дехидрираните производи како пеницилин и аспирин бараат суво складирање за да бидат стабилни. Фармацевтските одвлажнувачи обично се инсталираат во големи простории за складирање за одржување на влажноста 24 часа на ден.

3. Оддели за пакување

Влагата ги уништува блистер пакувањата, етикетите и кутиите. Дехидрирањето спречува оштетување на лепилото и оштетување на пакувањето, одржувајќи го производот недопрен.

4. Чисти соби и лаборатории

Стерилните производствени чисти простории мора да се чуваат во ултра ниска влажност (под 40% RH) за да се спречи микробна контаминација и електростатско празнење (ESD), кое ги оштетува деликатните електронски компоненти.

Како да го изберете вистинскиот фармацевтски одвлажнувач на воздух

Соодветната фармацевтска опрема за одвлажнување се базира на низа фактори:

1. Капацитет и покриеност

Пресметајте колку влага треба да се извлече (во пинти на ден или во литри на ден).

Земете ги предвид големината на просторијата, размената на воздух и оптоварувањето со влажност (на пр., жителите, опремата).

2. Енергетска ефикасност

Користете одвлажнувачи на воздух со оценка Energy Star за пониски оперативни трошоци. Одвлажнувачите со десикант мора да се користат за многу ниска влажност, додека системите за ладење може да се користат за средни услови.

3. Придржување кон индустриските стандарди

Осигурајте се дека системот ги исполнува стандардите ISO 14644 (стандарди за чисти простории), FDA и GMP. Достапни се фармацевтски одвлажнувачи на воздух со HEPA филтрација за да се обезбеди чист воздух.

4. Долготрајност и ниско одржување

Единиците отпорни на корозија или од не'рѓосувачки челик се неопходни за долготрајна употреба. Чистењето на филтерот и миењето на калемите во одредени интервали обезбедуваат врвни перформанси.

5. Прилагодување и разноврсност

Масивни одвлажнувачи на воздух во големи количини на масовно ниво во големи згради може да се развијат со централни контролни единици за автоматска интеракција со HVAC системот.

Предности на големопродажните фармацевтски одвлажнувачи на воздух

Купувањето на големопродажен фармацевтски одвлажнувач на воздух има следниве предности:

Намалени трошоци – Купувањето на големо ги намалува трошоците по единица.

Доследност – Истите системи кај различни постројки обезбедуваат исто ниво на контрола на влажноста.

Скалабилност – Капацитетот за одвлажнување може лесно да се зголеми со проширување на обемот на производство.

Лидерите во индустријата како Bry-Air, Munters и DRI-STEEM обезбедуваат решенија на големо од фармацевтски квалитет.

Заклучок

Фармацевтските одвлажнувачи на воздух се одговорни за ефикасноста, безбедноста и законскиот статус на лековите. Од производството преку пакувањето, па дури и количините на складирање,фармацевтски системи за одвлажнувањеНудат прецизна контрола на влажноста за заштита на чувствителните производи. Капацитетот, потрошувачката на енергија и почитувањето на прописите треба да се земат предвид при изборот на систем. За операции на големо, големопродажните фармацевтски одвлажнувачи нудат прифатливо и флексибилно решение. Инвестирањето во соодветна опрема за одвлажнување не само што обезбедува интегритет на производот, туку и обезбедува подобрена оперативна ефикасност во рамките на фармацевтската индустрија.

Преку употребата на најсовремени фармацевтски одвлажнувачи на воздух, производителите на фармацевтски лекови можат да го елиминираат ризикот, да го намалат отпадот и да обезбедат оптимално производство на лекови.